[發明專利]含有雜質人參皂苷Rh1的人參皂苷Rb1

無效

• 申請號: 200710121914.3
• 申請日: 2007-09-18
• 公開（公告）號: CN101392013A
• 公開（公告）日: 2009-03-25
• 發明（設計）人: 顧群;李志剛;郭小鵬;米長江;阮愛華;劉嚴;渠守峰;金治剛;林治榮
• 申請（專利權）人: 北京本草天源藥物研究院
• 主分類號: C07J17/00
• 分類號: C07J17/00;A61K31/704;A61P9/00;A61P35/00;A61P25/28
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• 代理人: 暫無信息

1、一種人參皂苷Rb₁，人參皂苷Rb₁含量大于等于90％且小于100％，雜質含量大于0且小于等于10％，其特征在于雜質包括人參皂苷Rh₁，人參皂苷Rh₁含量大于0且小于5％。

2、根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rh₁的含量大于等于0.1％且小于5％。

3、根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rh₁的含量大于等于0.5％且小于等于3％。

4、根據權利要求1—3任一項所述的一種人參皂苷Rb₁，其制備方法為：取三七、人參、西洋參或絞股藍提取得到的總皂苷，總皂苷加水溶解，濾過，濾液通過非極性或弱極性大孔吸附樹脂柱，水洗、40％乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用50％乙醇洗脫，收集50％洗脫液，干燥，干燥物用乙醇、95％乙醇、正丁醇或甲醇溶解，濾過，濾液加入或者不加入有機溶劑，放置析出，濾過、干燥，得到人參皂苷Rb₁。

5、根據權利要求1—3任一項所述的一種人參皂苷Rb₁，其分析檢測方法為：

采用高效液相色譜法進行檢測分析；色譜柱：C₁₈反相色譜柱；色譜條件與系統適用性實驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流速1.0ml/min；柱溫25℃；檢測波長203nm；理論板數按人參皂苷Rb₁計應不低于2500；以水：乙腈為流動相，按下述梯度洗脫條件進行梯度洗脫，運行60分鐘；

0—40分鐘時，水的比例由80％降至50％，已腈的比例由20％升至50％；40—43分鐘時，水的比例由50％降至20％，已腈的比例由50％升至80％；43—48分鐘時，保持水的比例為20％，保持已腈的比例為80％；48—50分鐘時，水比例由20％升至80％，水的比例由80％降至20％；50—60分鐘保持水的比例為20％，已腈的比例80％；

對照品溶液的配制：精密稱取人參皂苷Rb₁對照品到容量瓶中，加甲醇溶解搖勻，并稀釋至刻度；

供試品溶液的配制：精密稱取或量取樣品到容量瓶中加甲醇溶解搖勻，并稀釋至刻度；

測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各，注入液相色譜儀，采用按外標法以峰面積計算，即得。

6、根據權利要求1—3任一項所述的一種人參皂苷Rb₁為活性物質制備的單位劑量的藥物制劑。

7、根據權利要求4所述的一種人參皂苷Rb₁，其中制備方法中所述的非極性或弱極性大孔樹脂為HPD-100、HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400或AB-8。

8、根據權利要求4所述的一種人參皂苷Rb₁，其中制備方法中所述的有機溶劑為丙酮、乙酸乙酯中的一種或兩種。

9、根據權利要求6所述的一種人參皂苷Rb₁為活性物質制備的藥物制劑，其中單位劑量為1mg—4000mg。

10、根據權利要求9所述的一種人參皂苷Rb₁為活性物質制備的藥物制劑，其中單位劑量為5mg—2000mg。

11、根據權利要求1—6任一項所述的一種人參皂苷Rb₁在制備治療和/或預防心腦血管疾病、腫瘤、衰老、記憶力減退藥物中的應用。