[發(fā)明專利]一種治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710121721.8
• 申請日: 2007-09-13
• 公開（公告）號: CN101385785A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權(quán)）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;G01N30/02;G01N30/90;A61P3/06
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法，尤其涉及一 種用于痰濁瘀阻引起的高脂血癥的中藥組合物片劑的制備方法和質(zhì)量控制方法，屬于中藥技 術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

高脂血癥對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動 脈粥樣硬化，因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就 會導(dǎo)致嚴重后果。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高脂血癥密切相關(guān)。大量研究資料表 明，高脂血癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。

此外，高脂血癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高脂血癥 還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿 酸血癥。有些原發(fā)性和家族性高脂血癥患者還可出現(xiàn)腱狀、結(jié)節(jié)狀、掌平面及眼眶周圍黃色 瘤、青年角膜弓等。

高脂血癥是人體脂質(zhì)代謝失常，血漿內(nèi)脂質(zhì)濃度超過正常范圍的病癥。因脂質(zhì)多與血漿 中蛋白結(jié)合，故又稱高脂蛋白血癥。本病或有肥胖、黃色瘤等臨床特征，或無特異性臨床癥 狀。根據(jù)病因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性系由于脂質(zhì)和脂蛋白代謝先天性缺陷引起， 繼發(fā)性者主要繼發(fā)于某種疾病，如糖尿病、肝臟疾病、腎臟疾病、甲狀腺疾病等，以及飲酒、 肥胖、飲食與生活方式等環(huán)境因素的影響。高脂血癥屬中醫(yī)的“痰證”、“虛損”、“胸痹”、 “眩暈”等范疇。

目前治療此類疾病的藥物西藥主要有膽酸螯合樹脂類、煙酸類、他汀類藥、氯貝丁酯類 等，但副作用較多，患者不宜長期服用，而中藥在治療此類疾病方面則有突出的優(yōu)勢，不僅 療效顯著，還可以長期服用無副作用，達到標(biāo)本兼治的目的，但目前治療高脂血癥中藥制劑 很少，多數(shù)是在治療其他疾病的作用外，兼治高脂血癥，其療效也就很難達到西藥降血脂藥 物的程度。所以結(jié)合中醫(yī)藥理論，提供一種能夠有效治療高脂血癥的藥物非常有必要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療高脂血癥的中藥組合物；

本發(fā)明目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法；

本發(fā)明目的還在于提供一種該中藥組合物的質(zhì)量控制方法。

本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的治療高脂血癥的中藥組合物可由如下重量比的原料藥制成的：

土大黃200～300重量份??葛根120～250重量份?荷葉120～250重量份

丹參120～250重量份????大黃90～170重量份??鎖陽90～170重量份

絞股藍120～250重量份

本發(fā)明所述的治療高脂血癥的中藥組合物還可由如下重量比的原料藥制成的：

土大黃200～300重量份??南苦丁茶120～250重量份?荷葉120～250重量份

虎杖70～150重量份?????小紅參120～250重量份???大黃90～170重量份

肉蓯蓉90～170重量份???絞股藍120～250重量份

本發(fā)明所述的治療高脂血癥的中藥組合物優(yōu)選如下重量比的原料藥制成的：

土大黃280～300重量份??南苦丁茶230～250重量份??荷葉230～250重量份

虎杖140～150重量份????小紅參230～250重量份????大黃155～170重量份

肉蓯蓉155～170重量份??絞股藍230～250重量份

本發(fā)明所述的治療高脂血癥的中藥組合物優(yōu)選如下重量比的原料藥制成的：

土大黃290重量份??南苦丁茶240重量份??荷葉240重量份???虎杖140重量份、

小紅參240重量份??大黃160重量份??????肉蓯蓉160重量份?絞股藍240重量份

本發(fā)明所述的治療高脂血癥的中藥組合物優(yōu)選如下重量比的原料藥制成的：

土大黃280重量份??南苦丁茶245重量份?荷葉235重量份????虎杖145重量份、

小紅參250重量份??大黃155重量份?????肉蓯蓉170重量份??絞股藍230重量份

本發(fā)明所述的中藥組合物的制備方法為：

選取原料藥：

土大黃200～300重量份??葛根120～250重量份?荷葉120～250重量份