[發(fā)明專利]一種五靈肝復片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710121207.4
• 申請日: 2007-08-31
• 公開（公告）號: CN101129470A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發(fā)明（設計）人: 張衛(wèi)華
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K9/20;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/413
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1.一種治療肝病的五靈肝復片，其特征在于，它主要由下述重量份的組分組成：藥效成分60-80份，輔料20-40份。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療肝病的五靈肝復片，其特征在于，按重量份數(shù)計算，所述的藥效成分主要由下列原料制成的：五味子100、靈芝40、丹參30、豬膽粉2、綠豆15。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療肝病的五靈肝復片，其特征在于，所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉、磷酸氫鈣、硫酸鈣、甘露醇、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種。

4.根據(jù)權利要求3所述的一種治療肝病的五靈肝復片，其特征在于，輔料是指微晶纖維素、硬脂酸鎂。

5.根據(jù)權利要求1-4中任意一項所述的一種治療肝病的五靈肝復片的制備方法，其特征在于，片劑的制備方法是：以上五味，綠豆粉碎成細粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次、第三次各2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75％乙醇50℃溫浸24小時，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，加水煎煮三次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30(80℃)的稠膏，與綠豆細粉混合，減壓干燥(真空度0.07～0.075MPa，80℃)，粉碎，過篩(60目)，加入豬膽粉，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，即得。

6.根據(jù)權利要求5所述的一種治療肝病的五靈肝復片的制備方法，其特征在于，片劑的制備方法是：以上五味，綠豆粉碎成細粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，加3～6倍量75％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次、第三次各2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75％乙醇50℃溫浸24小時，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，加6～10倍量水煎煮三次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30(80℃)的稠膏，與綠豆細粉混合，減壓干燥(真空度0.07～0.075MPa，80℃)，粉碎，過篩(60目)，加入豬膽粉，與適量微晶纖維素混勻，制粒，干燥，加入0.5％硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。

7.根據(jù)權利要求6所述的一種治療肝病的五靈肝復片的制備方法，其特征在于，片劑的包衣工藝為：將歐巴代-Y-1-7000溶于80％乙醇溶液中，浸泡10分鐘，攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過200目篩濾過，除去粗顆粒，以防堵塞噴槍，制成膜液備用；將壓制的素片篩去細粉置于包衣鍋內(nèi)預熱至45℃左右，啟動空壓機，打開空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細而均勻的霧狀，噴霧速度以控制不造成粉末飛揚又能及時干燥為宜，在包衣過程膜液持續(xù)攪拌；包衣參數(shù)為：噴槍直徑：1.4mm，噴嘴和片床間距：150mm，進風量：7m2/min、進風溫度：55℃，片窗溫度：預熱5rpm/轉，包衣：12rpm/轉，干燥：5rpm/轉，噴氣壓力：0.15mpa，噴液速率：49g/min，干燥：放在淺盤，置于硅膠干燥室中3小時；即得。