[發明專利]一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200710093095.6
• 申請日: 2007-12-03
• 公開（公告）號: CN101181486A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 蔣渝;張莉;秦劍;王天文;李青;鐘代華;肖銘玉
• 申請（專利權）人: 重慶市中藥研究院
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K47/40;A61P25/24
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司
• 代理人: 周韶紅

技術領域

本發明涉及一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

抑郁癥是一種以情感持續性低落為基本特征的精神障礙，常拌有思維遲鈍和行為遲滯，以及各種軀體化癥狀。抑郁發作時，患者深感痛苦，且難以被人理解，更增加其痛苦的程度。患者社會功能嚴重受損，生活質量明顯下降，甚至發生自殺行為，抑郁癥的自殺率高達10％～17％。給社會和家庭造成嚴重的的后果。現有的抗抑郁類藥物主要是西藥類，不僅價格昂貴，而且有較大的毒副作用或成癮性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種療效可靠、毒副作用小且成本低廉的治療抑郁癥的中成藥。

本發明的另一目的是提供該中成藥的制備方法

本發明的目的是這樣實現的：一種治療抑郁癥的中成藥，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成：酸棗仁625～1680份、西洋參580～1720份、知母385～970份、茯神440～1100份、地黃520～1280份、石菖蒲470～1310份、遠志300～900份和廣藿香350～1050份。

上述各原料藥的優選用量為：：酸棗仁625份、西洋參580份、知母385份、茯神440份、地黃520份、石菖蒲470份、遠志300份和廣藿香350份。

本發明的另一目的，即上述中成藥的制備方法可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑。

優選地，上述中成藥的制備方法包括如下步驟：

(1)首先將所述重量份配比中的石菖蒲和廣藿香混合，加水煎煮，用水蒸汽蒸餾提取方法收集揮發油備用，水煎煮液過濾后得濾液A備用；

(2)將所述水煎煮液過濾后得到的藥渣與所述重量份配比中的剩余原料藥混合，加水煎煮提取1次以上，合并煎煮液，過濾得濾液B；

(3)合并濾液A和濾液B并通過大孔樹脂，再用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液濃縮、干燥后得干浸膏；

(4)將干浸膏粉碎后加入所述揮發油就制備成了本發明藥物的活性組分；

(5)將所述本發明藥物的活性組分加入藥劑學上可接受的輔料制成藥學上常用的劑型。

為了使本發明藥物的各原料更好地發揮藥效，上述水蒸汽蒸餾提取時間為2～6小時，優選5小時；上述加水煎煮提取4次時，第1、2次煎煮加水量為生藥材的12倍量，第3、4次煎煮加水量為生藥材的8倍量，每次煎煮40分鐘為宜；上述大孔樹脂最好使用D₁₀₁型大孔樹脂；上述用乙醇洗脫大孔樹脂中的乙醇濃度為65～85％；上述乙醇洗脫液濃縮為在T＝60℃的相對密度為1.0～2.20的浸膏后，最好再加入適量的二氧化硅混合粉碎，過篩并干燥后加入上述揮發油制備成本發明藥物的活性組分。

上述加入二氧化硅混合粉碎后過60目篩，并于65～70℃溫度下干燥，使其干燥后的水分在10％以內。

為了使其本發明藥物在體內釋放緩慢，延長本發明藥物在體內的釋放時間，以有效提高本發明藥物活性組分的療效，上述揮發油在制備成本發明藥物的活性組分之前，按揮發油∶倍他環糊精∶水＝1∶5∶50的比例混合包裹成揮發油的倍他環糊精包合物。

上述揮發油混合包裹的步驟為：首先將上述配比中的揮發油加入適量的無水乙醇混勻；然后將上述配比中的倍他環糊精和水混合加熱溶解后再冷卻至75～55℃，并置于恒溫磁力攪拌器上，逐漸滴入上述揮發油的乙醇溶液，于75～55℃恒溫攪拌1小時，冷卻至室溫；最后于4～5℃的冰箱中冷藏24小時，過濾，于50℃干燥并粉碎后得到揮發油的倍他環糊精包合物。

本發明藥物的活性組分可以加入藥劑學上可接受的輔料制成藥學上常用的劑型。例如加入崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、散劑、丹劑、膏劑等。

本發明人針對抑郁癥多見虛煩不眠、心悸善怒等癥，病機為肝血不足、血不養心和血虛肝旺、虛陽上擾所致，用養肝血、益心脾、清虛熱、安神除煩之法，精選藥材，組成本發明制品的基礎方治療抑郁癥。方中重用酸棗仁養肝血、寧心神為君藥，佐以西洋參、茯神、遠志補益心脾、寧心安神；地黃，知母清虛熱除虛煩；石菖蒲，廣霍香益智開竅醒腦；諸藥配伍共收益氣養血安神，清熱除煩之效，使心氣足、心肝之血滋養有源，則陰升陽潛。虛熱退而虛煩除，則心煩不眠、夜臥不安，心悸善怒等抑郁諸癥自愈。

本發明人根據在傳統醫學方面多年的臨床積累，采用現代工藝技術制成的本發明制品，具有服用量小，有效成分含量高，治療抑郁癥療效可靠，副作用小且成本低廉的優點。