[發明專利]一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200710093095.6
• 申請日: 2007-12-03
• 公開（公告）號: CN101181486A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 蔣渝;張莉;秦劍;王天文;李青;鐘代華;肖銘玉
• 申請（專利權）人: 重慶市中藥研究院
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K47/40;A61P25/24
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司
• 代理人: 周韶紅

1.一種治療抑郁癥的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成：酸棗仁625～1680份、西洋參580～1720份、知母385～970份、茯神440～1100份、地黃520～1280份、石菖蒲470～1310份、遠志300～900份和廣藿香350～1050份。

2.根據權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為：酸棗仁625份、西洋參580份、知母385份、茯神440份、地黃520份、石菖蒲470份、遠志300份和廣藿香350份。

3.如權利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟：

(1)首先將所述重量份配比中的石菖蒲和廣藿香混合，加水煎煮，用水蒸汽蒸餾提取方法收集揮發油備用，水煎煮液過濾后得濾液A備用；

(2)將所述水煎煮液過濾后得到的藥渣與所述重量份配比中的剩余原料藥混合，加水煎煮提取1次以上，合并煎煮液，過濾得濾液B；

(3)合并濾液A和濾液B并通過大孔樹脂，再用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液濃縮、干燥后得干浸膏；

(4)將干浸膏粉碎后加入所述揮發油就制備成了本發明藥物的活性組分；

(5)將所述本發明藥物的活性組分加入藥劑學上可接受的輔料制成藥學上常用的劑型。

4.如權利要求3所述藥物的制備方法，其特征在于：第(2)步中的加水煎煮4次，合并4次的煎煮液；第(4)步中將所述干浸膏加入二氧化硅適量混合粉碎，過篩并干燥后加入所述揮發油就制備成了本發明藥物的活性組分。

5.如權利要求4所述藥物的制備方法，其中加入二氧化硅混合粉碎后過60目篩，并于65～70℃溫度下干燥，使其干燥后的水分在10％以內。

6.權利要求3所述藥物的制備方法，其中所述揮發油為按揮發油∶倍他環糊精∶水＝1∶5∶50的比例進行混合包裹后得到的揮發油的倍他環糊精包合物。

7.權利要求6所述藥物的制備方法，其中所述混合包裹的步驟為：首先將所述配比中的揮發油加入無水乙醇適量混勻；然后將所述配比中的倍他環糊精和水混合加熱溶解后再冷卻至75～55℃，并置于恒溫磁力攪拌器上，逐漸滴入所述揮發油的乙醇溶液，于75～55℃恒溫攪拌1小時，冷卻至室溫；最后于4～5℃的冰箱中冷藏24小時，過濾，于50℃干燥并粉碎后得到揮發油的倍他環糊精包合物。

8.權利要求3所述藥物的制備方法，其特征在于：所述水蒸汽蒸餾提取時間為2～6小時；所述加水煎煮提取4次時，第1、2次煎煮加水量為生藥材的12倍量，第3、4次煎煮加水量為生藥材的8倍量，每次煎煮40分鐘；所述大孔樹脂為D₁₀₁型大孔樹脂；所述用乙醇洗脫大孔樹脂中的乙醇濃度為65～85％；所述干浸膏在T＝60℃的相對密度為1.0～2.20。