[發明專利]一種化橘紅的提取物及其制備方法和用途

無效

• 申請號: 200710087591.0
• 申請日: 2007-04-03
• 公開（公告）號: CN101279001A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 林勵;藍松
• 申請（專利權）人: 化州市綠色生命有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/20;A61K47/38;A61P11/00;A61P11/10;A61K131/00
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1.?一種化橘紅提取物，其特征在于通過高效液相分析，所得圖譜中含有以下10個峰：

峰1：保留時間8.5～9.5min，峰面積0.7～2.6；

峰2：保留時間10～12min，峰面積3.0～11；

峰3：保留時間16～18min，峰面積3.0～33；

峰4：保留時間16～18min，峰面積420～760；

峰5：保留時間29～32min，峰面積6.0～80；

峰6：保留時間34～37min，峰面積0.4～2.0；

峰7：保留時間35～38min，峰面積3.0～35；

峰8：保留時間36～39min，峰面積0.4～2.5；

峰9：保留時間31～35min，峰面積0.5～1.5；

峰10：保留時間55～60min，峰面積0.3～20；

其分析條件如下：

化橘紅總黃酮粉末置容量瓶加入甲醇定溶；

色譜條件：

Nucleodur?C₁₈柱(250mm×4.6mm，5μm)，流速：1.0ml/min，檢測波長：283nm，柱溫：30℃，流動相：A為甲醇，B為水-醋酸(61∶4)混合物，按以下梯度方式洗脫：

2.?權利要求1所述提取物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：取化橘紅藥材適量，加水煎煮，濃縮后加入醇進行沉淀，取上清液適當濃縮，調節pH值得到總黃酮提取物。

3.?根據權利要求2所述的方法，其特征在于由以下步驟組成：取化橘紅藥材水提取，濃縮至每1ml提取液中含有1g生藥材，加入乙醇至含醇量達70％～80％，濾過，濾液濃縮至每1ml濾液中含有2g生藥材，加水稀釋至每1ml藥液中含有0.4g生藥材，調pH值至1.3～2，冷藏72h，分離沉淀，蒸餾水洗滌沉淀，60℃烘干即可得到化橘紅提取物。

4.?根據權利要求3所述的方法，其特征在于所述乙醇至含醇量達80％，調pH值至1.5。

5.?根據權利要求2所述的方法，其特征在于還包括下述步驟：將總黃酮提取物過大孔樹脂得精制化橘紅總黃酮。

6.?根據權利要求5所述的方法，其特征在于將所得提取物用水稀釋，上大孔吸附樹脂，先用水洗去雜質再用稀氨水洗脫，收集洗脫液，用酸中和后濃縮即可得到精制化橘紅總黃酮。

7.?含有權利要求1所述提取物的制劑，其特征在于加入藥劑學上接受的輔料制成制劑。

8.?根據權利要求7所述的制劑，其特征在于所述制劑為分散片。

9.?根據權利要求8所述制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成：

1)按照下列重量百分比取原料：化橘紅總黃酮25～45％，微晶纖維素25～45％，羧甲基淀粉鈉10～30％，交聯聚乙烯吡咯烷酮1～15％，硬脂酸鎂0.1～1.5％，十二烷基硫酸鈉0.1～1.5％，微粉硅膠1～2％；

2)上述各原輔料分別過100目篩后，將化橘紅總黃酮粉末與微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉混勻，加入PVP水溶液制軟材，制粒；

3)干燥，整粒后，加入其他輔料，壓制成片劑。

10.?權利要求1所述提取物在制備抗炎、化痰藥物中的應用。