[發明專利]頭孢克肟緩釋雙層片

有效

• 申請號: 200710078622.6
• 申請日: 2007-06-15
• 公開（公告）號: CN101084904A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 王立;冉偉;牟才華;張濤;陳婧;陳偉海;鄒艷冶
• 申請（專利權）人: 重慶醫藥工業研究院有限責任公司
• 主分類號: A61K31/546
• 分類號: A61K31/546;A61K9/22;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種頭孢克肟緩釋雙層片，包含頭孢克肟或其藥物學上可接受的鹽或水合物，其特征在于：該雙層片分為速釋層和緩釋層，其中速釋層和緩釋層所含的頭孢克肟之比為1∶20到1∶4；本雙層片1小時內頭孢克肟的釋放量為總劑量的10％～20％，余下部分的釋放時間保持在12小時以上，緩釋層含有釋放速率控制材料且占緩釋層重量的10％到30％，釋放速率控制材料選自下中的一種或多種物質：聚乙烯基吡咯烷酮、纖維素聚合物和藻酸鹽，其中，所述的水合物為三水合物。

2.如權利要求1所述的緩釋雙層片，其特征在于：包含頭孢克肟100mg到800mg。

3.如權利要求1或2所述的緩釋雙層片，其特征在于速釋層和緩釋層所含的頭孢克肟之比為1∶10到1∶5。

4.如權利要求1所述的緩釋雙層片，其特征在于釋放速率控制材料包括纖維素聚合物。

5.如權利要求1所述的緩釋雙層片，其特征在于口服本雙層片后，1小時內頭孢克肟的平均血藥濃度在0.5μg/mL以上，平均達峰時間為8～14h，體內平均貯留時間在14h以上。

6.如權利要求1所述的任一緩釋雙層片，其特征在于進一步包括稀釋劑、粘合劑、助流劑或潤滑劑或它們的任意組合。

7.如權利要求1所述的任一緩釋雙層片，一日一次口服用于治療敏感菌所致各類感染。?