[發明專利]清開靈凍干制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710078071.3
• 申請日: 2007-12-27
• 公開（公告）號: CN101214301A
• 公開（公告）日: 2008-07-09
• 發明（設計）人: 竇啟玲;葉湘武;李磊;何濤
• 申請（專利權）人: 貴州益佰制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/19;A61P11/00;A61P25/20;A61P29/00;A61K31/575;A61K31/7016;A61K31/7048;A61K35/32;A61K35/56
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1.一種清開靈凍干制劑，其特征在于：按照重量組份計算：它是由膽酸11-22、珍珠母175-325、豬去氧膽酸13-25、梔子87-163、水牛角87-163、板藍根700-1300、黃芩苷17-33、金銀花70-130和乳糖7-13制成的。

2.按照權利要求1所述的清開靈凍干制劑，其特征在于：具體的說，按1000支計，它是由膽酸16.25g、珍珠母250g、豬去氧膽酸18.75g、梔子125g、水牛角125g、板藍根1000g、黃芩苷25g、金銀花100g和乳糖10g制成的。

3.按照權利要求1或2所述的清開靈凍干制劑的制備方法，其特征在于：取膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷和金銀花共八味藥材，珍珠母、水牛角粉碎成細粉，分別加6-10倍量1-3mol/L硫酸溶液水解，混勻，濾過，濾液濃縮至相對密度在60-75℃約為1.10-1.30的稠膏，加乙醇使含醇量達50-70％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，濾液用8-12％氫氧化鈉溶液調節pH值至5-8，濾過，濾液備用；梔子、板藍根、金銀花三味分別加水煎煮1-3次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60-75℃約為1.10-1.30的稠膏，加乙醇使含醇量達50-70％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，濾液備用；另取黃芩苷粉、膽酸粉、豬去氧膽酸粉分別加8-12倍量注射用水溶解，乳糖7-13g用6-10倍量注射用水溶解，加入上述提取液，攪拌均勻，加注射用水至全量，攪勻，調節pH值至6-8，無菌濾過，濾液分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，即得凍干制劑。

4.按照權利要求3所述的清開靈凍干制劑的制備方法，其特征在于：取膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷和金銀花共八味藥材，珍珠母、水牛角粉碎成細粉，分別加8倍量2mol/L硫酸溶液水解7小時，混勻，濾過，濾液濃縮至相對密度在70℃約為1.20的稠膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，濾液用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至6～7，濾過，濾液備用；梔子、板藍根、金銀花三味分別加水煎煮二次，第一次1小時，第二次30分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在70℃約為1.20的稠膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，濾液備用；另取黃芩苷粉、膽酸粉、豬去氧膽酸粉分別加10倍量注射用水溶解，乳糖10g用8倍量注射用水溶解，加入上述提取液，攪拌均勻，加注射用水至全量，攪勻，調節pH值至7，無菌濾過，濾液分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，即得。