[發明專利]醋氯芬酸緩釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 200710070019.3
• 申請日: 2007-07-13
• 公開（公告）號: CN101108170A
• 公開（公告）日: 2008-01-23
• 發明（設計）人: 蔣曉萌;黃金龍;施存元
• 申請（專利權）人: 浙江尖峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K31/222;A61P29/00
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司
• 代理人: 王鵬舉

1.醋氯芬酸緩釋片，其特征在于按重量百分比計包括以下的成份：

醋氯芬酸????60～95％，

骨架阻滯劑??3～30％，

粘合劑??????1～10％，

潤滑劑??????0.5～15％。

2.根據權利要求1所述的醋氯芬酸緩釋片，其特征在于骨架阻滯劑選用羥丙基甲基纖維素和聚羧乙烯。

3.根據權利要求2所述的醋氯芬酸緩釋片，其特征在于羥丙基甲基纖維素含量為2～20％，聚羧乙烯含量為1～10％。

4.根據權利要求3所述的醋氯芬酸緩釋片，其特征在于按重量百分比計包括以下的成份：

醋氯芬酸????????????80～92％，

羥丙基甲基纖維素????2～10％，

聚羧乙烯????????????1～8％，

粘合劑??????????????1～10％，

潤滑劑??????????????0.5～10％。

5.根據權利要求4所述的醋氯芬酸緩釋片，其特征在于按重量百分比計由以下的成份組成：

醋氯芬酸????????????88.2％，

羥丙基甲基纖維素????4.9％，

聚羧乙烯????????????2.7％，

粘合劑??????????????3.1％，

潤滑劑??????????????0.1％。

6.根據權利要求1～5任意一項權利要求所述的醋氯芬酸緩釋片，其特征在于粘合劑選用甲基纖維素、羧基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素和聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。

7.根據權利要求1～5任意一項權利要求所述的醋氯芬酸緩釋片，其特征在于潤滑劑選用硬脂酸、硬脂酸鎂和硬脂酸鈣中的一種或多種。

8.根據權利要求1所述的醋氯芬酸緩釋片的制備方法，其特征在于包括以下的步驟：

(1)將醋氯芬酸和骨架阻滯劑分別過篩，混合均勻；

(2)將粘合劑配制成溶液與上述的材料混合制軟材后，過篩制粒；

(3)60～80℃溫度下干燥，過篩整粒；

(4)加潤滑劑混合均勻，壓片。

9.根據權利要求8所述的醋氯芬酸緩釋片的制備方法，其特征在于粘合劑選用8～40％(W/V)的聚乙烯吡咯烷酮水溶液。

10.根據權利要求8所述的醋氯芬酸緩釋片的制備方法，其特征在于粘合劑選用8～40％(W/V)的聚乙烯吡咯烷酮醇溶液。