[發(fā)明專利]微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710069051.X
• 申請(qǐng)日: 2007-06-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101086008A
• 公開(kāi)（公告）日: 2007-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊寧敏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州致遠(yuǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/04
• 分類號(hào): C12Q1/04;C12Q3/00;C12R1/01;C12R1/645
• 代理公司: 杭州華鼎專利事務(wù)所
• 代理人: 胡根良

1.微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，包括以下步驟：

a.選擇性狀穩(wěn)定、形成集落能識(shí)別的、容易保存的、對(duì)人和動(dòng)、植物無(wú)毒害的微生物，利用芽孢形成培養(yǎng)基或真菌孢子形成培養(yǎng)基制備細(xì)菌芽胞或真菌孢子，

b.用滅菌蒸餾水洗下細(xì)菌芽孢或真菌孢子，染色，用滅菌蒸餾水稀釋至應(yīng)用濃度，即內(nèi)含指示微生物含量為10²～10⁹CFU/0.01G(或片、支、粒)，

c.將定量的已稀釋至應(yīng)用濃度的細(xì)菌芽孢或真菌孢子加入到已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，并已達(dá)到無(wú)菌要求的定量載體中，均質(zhì)，達(dá)到定量數(shù)值的細(xì)菌芽胞或真菌孢子均勻結(jié)合在載體上，

d.將滅菌后的吸附有定量數(shù)值細(xì)菌芽胞或真菌孢子的定量載體置于已經(jīng)滅菌的尖底2ml具塞塑料管中。

2.如權(quán)利要求1所述的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，其特征在于選擇的微生物為嗜熱脂肪桿菌芽胞、枯草桿菌黑色變種芽胞、短小桿菌芽胞、蠟樣芽胞或白色念珠菌、酵母。

3.如權(quán)利要求1所述的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，其特征在于步驟a中芽孢形成培養(yǎng)基的配方如下：蛋白胨1.0％、牛肉浸膏粉0.3％、氯化鈉0.5％、葡萄糖0.1％、碳酸氫鈉0.08％、瓊脂粉1.2％。

4.如權(quán)利要求1所述的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，其特征在于步驟a中真菌孢子形成培養(yǎng)基的配方如下：蛋白胨0.5％、葡萄糖4.0％、玉米淀粉4.0％、吐溫80?0.1％、瓊脂粉1.0％、碳酸氫鈉0.01％。

5.如權(quán)利要求1所述的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，其特征在于步驟c中載體可以是不溶性淀粉或可溶性淀粉、磁珠、直徑為1～6mm的塑料圓珠、瓊脂顆粒、明膠片、50％明膠溶液、直徑為6mm的厚濾紙片、葡萄糖、蔗糖、乳糖。

6.以權(quán)利要求1至5的任一種方法制備的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特征在于載體上均勻地分布有細(xì)菌芽胞或真菌孢子，載體內(nèi)含指示微生物含量為10²～10⁹CFU/0.01G(或片、支、粒)。

7.以權(quán)利要求1至5的任一種方法制備的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于樣品或產(chǎn)品等菌落計(jì)數(shù)項(xiàng)目檢測(cè)過(guò)程中同步陽(yáng)性對(duì)照。

8.以權(quán)利要求1至5的任一種方法制備的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于培養(yǎng)基的質(zhì)量檢定。

9.以權(quán)利要求1至5的任一種方法制備的微生物檢測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于滅菌器滅菌工藝制訂及滅菌效果考核、繪制微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制曲線圖及微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)、室間盲樣(技術(shù)人員技能)考核。