[發(fā)明專利]一種四烯甲萘醌軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710060527.3
• 申請(qǐng)日: 2007-12-28
• 公開（公告）號(hào): CN101467983A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 夏錦輝;鄒美香;金松子;孫歆慧;蔣慶峰;吳疆;宋麗明;蔡振華;劉謹(jǐn)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/122
• 分類號(hào): A61K31/122;A61K9/48;A61K47/44;A61P3/02;A61P7/04
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 郭廣迅;曹津燕

1.一種四烯甲萘醌軟膠囊，所述軟膠囊的藥液中包含四烯甲萘醌、植物油、助溶劑和防腐劑，其特征在于，按照重量比計(jì)算，所述四烯甲萘醌∶植物油∶助溶劑∶防腐劑＝1∶10-30∶0.1-0.5∶0.01-1；

其中，所述助溶劑為聚山梨酯80和/或聚山梨酯60；

所述植物油選自玉米油、大豆油、花生油、茶油中的一種或幾種；

所述防腐劑選自對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯中的一種或幾種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的囊皮材料由明膠、甘油、山梨醇、水、二氧化鈦和檸檬黃組成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的軟膠囊，其特征在于，按照重量比計(jì)算，所述囊皮材料的組成為明膠∶甘油∶山梨醇∶水∶二氧化鈦∶檸檬黃＝0.8-1.2∶0.2-0.4∶0.15-0.35∶0.8-1.2∶0.01-0.05∶0.001-0.003。

4.一種根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(1)囊皮溶液的制備

先將水加熱，然后將明膠、甘油、山梨醇、二氧化鈦、檸檬黃投入水中加熱至適宜溫度，使物料完全溶解，得囊皮溶液，備用；

(2)藥液的制備

稱取四烯甲萘醌、植物油、助溶劑，溶解，混勻，再加入防腐劑，充分?jǐn)嚢杈鶆虻糜蜖钜后w，備用；

(3)壓制成型

控制溫度，用上述油狀液體和囊皮溶液壓制軟膠囊、固化、洗滌、干燥、包裝即得。