[發(fā)明專利]一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710060483.4
• 申請日: 2007-12-28
• 公開（公告）號: CN101468140A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周英超;高惠明;方昊;李揚
• 申請（專利權(quán)）人: 天津市中寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/70;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/40;A61P9/06
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1.一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：它由背襯層、粘膠層、保護層組成，粘膠層由丹參5，麥冬，五味子，黃芪四味中藥的有效成分的提取物與分子凝膠、水凝膠、透皮促進劑混合制成，重量份配比為：藥物有效成分提取物10-200份，透皮促進劑3—8份，分子凝膠100—300份，水凝膠200—1000份。

2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：所述分子凝膠組成和重量百分比為：凝膠因子1％—30％，溶劑或它們的混合物50％—90％。凝膠因子包括特定結(jié)構(gòu)的叔胺及其季銨類有機化合物如卵磷脂、N，N，N-三-十八烷胺、膽甾二十烷胺、甲基雙十八烷胺、雙十八烷基二甲基氯化銨；環(huán)糊精衍生物類如β-環(huán)糊精等有機小分子；脂肪酸衍生物如12-羥基十八酸及其相關(guān)鹽、單硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、三棕櫚酸甘油酯等。溶劑包括烷烴類、芳香烴類、二甲基亞砜(DMSO)、乙腈、2—乙氧基乙醇、1-丙醇、1-戊醇、1-辛醇、1，2-丙二醇，丙三醇、硅油、十四/十六酸異丙酯等。

3.按照權(quán)利要求1所述的一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：所述水凝膠的組成和重量百分比為水溶性基質(zhì)、非水溶性基質(zhì)或它們的混合物5％—30％，溶劑50％—90％，添加劑1％—10％。水溶性基質(zhì)和非水性基質(zhì)包括各種型號的聚丙稀酸、聚丙稀酸鈉、卡波姆樹脂、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚乙烯醇和/或它們的混合物；添加劑包括高嶺土、淀粉、微粉硅膠、三氯化鋁、明礬、海藻酸鈉等；溶劑包括去離子水、丙二醇、丙三醇、乙醇和/或它們的混合物。

4.按照權(quán)利要求1所述的一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：所述促滲劑包括二甲基亞砜及類似物、氮酮類、醇類化合物、揮發(fā)油類和/或它們的混合物。

5.按照權(quán)利要求1所述的一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：所述背襯層為無紡布或聚酯膜，保護層為經(jīng)過防粘處理的紙或聚酯膜。

6.按照權(quán)利要求1所述的一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：所述的制備步驟包括：

取一定量制備水凝膠所需的混合物、溶劑、去離子水和制備分子凝膠所需的有機溶劑加入攪拌器中，加熱20-90℃，攪拌混合均勻后，加入藥物有效成分提取物充分混勻，加入混合凝膠因子后緩慢攪拌混合均勻后，逐步降溫直至室溫，形成凝膠。

7.按照權(quán)利要求1所述的一種治療心悸的凝膠貼劑及其制備方法，其特征在于：制備工藝為涂布成型工藝、擠壓成型或噴涂成型工藝。