[發明專利]一種治療糖尿病的藥物組合物

有效

• 申請號: 200710058575.9
• 申請日: 2007-08-02
• 公開（公告）號: CN101357174A
• 公開（公告）日: 2009-02-04
• 發明（設計）人: 仝小林;朱永宏;周水平
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，具體涉及一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病是目前嚴重危害人類健康的世界性疾病。糖尿病是由體內糖、蛋白質和脂肪代謝紊亂 而造成的一種慢性進行性終身疾病，其特征性表現為高血糖和糖尿。這種病將導致心臟和腎臟并 發癥、眼盲和截肢。近年來從臨床上觀察，糖尿病的發病率正在呈逐年上升趨勢。目前，全世界 約有1.5億糖尿病患者，我國目前糖尿病人數已超過4000萬。在糖尿病病例中，少數為胰島素依 賴型糖尿病(I型)，大多數為非胰島素依賴型糖尿病(II型)。大多數的糖尿病患者需要終身服藥。 研究表明，胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷是II型糖尿病發病的基礎，且胰島素抵抗出現在胰島素 分泌缺陷之前。因此，早期減輕胰島素抵抗、控制血糖是預防和延緩II型糖尿病及其并發癥發生 發展的關鍵。

目前糖尿病治療仍以化學合成藥物為主，如磺胺類、雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑、列奈和胰 島素增敏劑等。但這些藥物長期服用副作用均比較大。

中醫藥在防治糖尿病方面有著悠久的歷史，經過幾千年的實踐，積累了大量的寶貴經驗，形 成了獨特的學術體系。中醫藥典籍記載了很多具有降糖療效的中藥，如澤瀉、知母、西洋參、葛 根、地黃、花粉等。傳統的中醫治療糖尿病是根據臨床癥狀進行三消論治。但在糖耐量減低期及 糖尿病發病的早期卻沒有很好的治療辦法。

糖尿病屬中醫“消渴”范疇。歷代醫家多以“陰虛燥熱”立論，分上、中、下三消而從肺、 胃、腎辨治。臨床觀察發現，目前多數糖尿病患者在發病時或發病后一段時間內并無明顯“消渴” 癥狀，故多不自知而延誤治療。查詢病史多素喜食肥甘、體胖或性情急躁或抑郁，而就診時常伴 有胃脘脹滿、口干口苦、大便秘結、煩躁易怒或抑郁不暢、不耐疲勞、舌紅苔黃、脈滑數等癥侯， 服用益氣養陰的中成藥往往療效不明顯。究其原因在于過食肥甘，胃府郁滯，影響肝之疏泄，肝 氣郁滯；肝胃郁而化熱，熱傷氣，熱耗陰。此乃郁熱內存為本，氣飲兩傷為標，內熱不去，氣陰 難復。該病之位首責于肝胃，郁熱內蘊是消渴病的病理基礎，“木郁達之”、“土郁奪之”，故當以 疏導為主，即“必伏其所主，而先其所因”。糖敏靈開郁清胃，滋陰降火，通腑瀉濁，標本兼治， 郁熱既清，則氣陰自復。《證治準繩·消癉》云：“使道路散而不結，津液生而不枯，氣血和而不 澀，則病自已矣。”

治療方法開郁清胃，滋陰降火，通腑瀉濁。

本發明人以中醫“郁熱”學說為理論依據，研究發現，由柴胡、白芍、枳實、大黃、黃芩等 藥材組成的組合物對糖尿病具有較好的治療作用。提供一種治療II型糖尿病有效的方法和制劑， 以改善胰島素抵抗，降低血糖，減輕糖尿病患者的癥狀，緩解病情進展，提高患者生命質量，減 少家庭與社會負擔，為人類服務，從而產生相應的社會效益和經濟效益。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療糖尿病的藥物組合物，其含有以下重量份的生藥材：柴胡 3-15份、白芍315份、枳實3-15份、大黃1-6份、黃芩3-15份。

更好的，所述的組合物中還可以還含有黃連。黃連清胃熱，可以更好的清郁解熱。各生藥 材的重量份用量為：柴胡3-15份、白芍3-15份、枳實3-15份、大黃1-6份、黃芩3-15份、 黃連1-12份。

優選為柴胡9份、白芍15份、枳實9份、大黃3份、黃芩9份、黃連5份。

為了獲得更好的治療效果，本發明所提供的藥物組合物中還可以加入半夏、烏梅、天花粉， 和黃連素。半夏為辛味藥物，能發散行氣；烏梅性酸，斂陰生津，酸以制甜；結合天花粉，能 清胃熱。黃連素(俗稱小檗堿Berberine)為黃連中的主要有效成分，在黃連中的含量約4％～10％， 其提取純化都比較容易，來源方便，所以加入黃連素以代替黃連。

各原料重量份用量為：柴胡3-15份、白芍3-15份、枳實3-15份、大黃1-6份、黃芩3-15 份、半夏1-12份、烏梅5-20份、天花粉3-15份，黃連素0.1-0.6份。

優選為柴胡12份、白芍9份、枳實9份、大黃3份、黃芩9份、半夏6份、烏梅9份、天 花粉9份，黃連素0.3份。

所述的藥物組合物通過以下步驟制得：

(1)所述藥材加水回流提取；提取液過濾、減壓濃縮；

(2)濃縮液加入乙醇至含醇量為65-75％，過濾；

(3)濾液減壓濃縮成浸膏，真空干燥，制成干膏粉；