[發明專利]一種治療水腫的天然藥物口服制劑

無效

• 申請號: 200710056922.4
• 申請日: 2007-03-15
• 公開（公告）號: CN101264125A
• 公開（公告）日: 2008-09-17
• 發明（設計）人: 孔伶俐;魏吉城
• 申請（專利權）人: 天津丹溪國藥研究所
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61K47/04;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61P7/10
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1.?一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：它是一個以天然藥物為原料制成的 口服制劑，這種天然藥物是草木犀。

2.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：草木犀為豆 科植物草木犀的地上部分，草木犀的原植物名為Melilotus?suaveolens?Ledeb或Melilotus officinalis(L.)Desr，這種天然藥物必須符合中國衛生部頒布的藏書標準或上海市衛生局 編制的《上海市中藥材標準》的要求。

3.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：草木犀用滲 漉法或冷浸法獲得草木犀流浸膏，其流浸膏每毫克含香豆素0.8％-1％。

4.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：草木犀滲漉 液或冷浸液所用的溶媒是30％-95％的乙醇，所用溶媒用量為10-40倍。

5.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：用滲漉法制 備草木犀流浸膏，用權利要求4所述溶媒將已粉成小于1厘米的碎枝浸泡沒過藥材，浸泡時 間為12-48小時，滲漉速度為1-5ml/100g藥材.分鐘，滲漉液至無香豆素為止，溶媒用量 為藥材的15-30倍。

6.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：香豆素的檢 驗采用TLC法，以標準品香豆素為對照，展開劑為：甲苯-乙酸乙酯-甲醇(100∶2∶0.5) 上行展開，展距6-8cm，在紫外燈365nm處檢測，顯熒光斑點。

7.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：用冷浸法制 備草木犀流浸膏。用權利要求4所述溶媒將已粉碎成小于1cm的碎枝浸泡。溶媒用量為20- 40倍，冷浸溫度為室溫，冷浸時間為24-72小時。

8.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：滲漉液或冷 浸液在55℃以下減壓回收乙醇濃縮至權利要求3所要求的香豆素含量。

9.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：用所獲得的 草木犀流浸膏制成軟膠囊和充液膠囊等口服制劑，將草木犀流浸膏用植物油、色拉油、聚乙 二醇400充分分散，然后按軟膠囊制備方法壓制成軟膠囊，或將其分散物灌裝于硬膠囊空殼 中，加封口帶密封。由于主藥已被基質充分分散，有利于藥物的吸收。

10.?根據權利要求1所述的一種治療水腫的天然藥物口服制劑，其特征在于：用所獲得的 草木犀流浸膏制成硬膠囊、薄膜包衣片、分散片等口服制劑。將草木犀流浸膏用二氧化硅、 交聯聚維酮、微晶纖維素、淀粉、糊精、聚乙二醇6000中的一種或兩種或其兩種以上的混合 物制粒、整粒、壓片或灌裝入空膠囊殼中，這種口服制劑均能縮短其崩解時限，有利于藥物 吸收。

11.?草木犀流浸膏，成品口服制劑香豆素的含量測定方法采用HPLC法，固定相：十八烷 基硅烷基硅膠，流動相為乙腈-0.5％磷酸(22∶78)，流速為1.5-2.0ml/min，柱溫為35 ℃，λ：275nm，方法簡便，準確。