[發明專利]納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料及其制備方法

無效

• 申請號: 200710054422.7
• 申請日: 2007-05-18
• 公開（公告）號: CN101053668A
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 楊明成;朱軍;宋衛東;楊宗渠;趙惠東
• 申請（專利權）人: 河南省科學院同位素研究所有限責任公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/18
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所
• 代理人: 時立新

技術領域

本發明涉及一種創傷敷料及其制備方法，特別涉及一種納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料及其制備方法。

背景技術

創傷敷料在近幾十年有了很大的發展，出現了許多新型敷料，特別是以水凝膠為主要組份的創傷敷料，由于其具有可吸收創面滲出液，保持創面清潔濕潤，減少疤痕形成，可阻止細菌侵入，防止感染，以及促進傷口愈合等優點，越來越受到人們的重視。特別適用于燒傷、燙傷、化學蝕傷、潰瘍傷、各類外創傷、灼傷和皮膚搔癢等創面的保護和治療。CN1616116A公開了一種含有輻照敏化劑的水凝膠創傷敷料及其制備方法。該創傷敷料的水凝膠主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、輻照敏化劑、增塑劑、pH調節劑和水組份組成，采用⁶⁰Coγ-射線輻射交聯方法制備。產品適用于燒傷、燙傷和割傷等創面的保護和治療。CN1273128A公開了一種水凝膠型創傷敷料及其輻射合成方法。該創傷敷料由水凝膠與透氣透濕聚合物膜組成，產品適用于傷口被覆膜。但文獻中介紹的水凝膠創傷敷料，自身通常不具備抗菌性，在控制傷口感染仍有缺陷，因此需要較大的厚度(2～4mm)才能較好地阻止細菌的穿透。水凝膠創傷敷料的厚度增加，不僅提高了產品的生產成本，而且在一定程度上影響了水凝膠創傷敷料的舒適性。

爐甘石為碳酸鹽類礦物方解石菱鋅礦，主要成分為堿式碳酸鋅，主要用于目赤腫痛、眼緣赤爛、潰瘍不散、濃水淋漓、濕疹、皮膚搔癢等癥，療效確切，以此藥組成的代表方劑現在臨床上多是爐甘石洗劑。但因其質地堅硬、溶解性差，因此存在不易被肌體吸收、生物利用度低等缺點。CN1385147A公開了一種納米爐甘石的制備方法和用途。爐甘石納米化后，其藥理作用因尺寸變小、比表面積增大，而發生重要變化，其殺菌能力、吸收創面滲出液能力大大增強。同時，由于納米粒的粘附性及小的粒徑，有利于局部用藥時滯留性的增加，也有利于藥物與細胞壁的接觸時間與接觸面積，容易透皮吸收，直接進入體液細胞，提高藥物的吸收和生物利用度，解決了礦物藥長久以來的生物利用度的問題。另外，藥效實驗證明，爐甘石納米化后，其抑菌作用顯著增強，對金黃色葡萄球菌、艾布氏大腸桿菌和銅綠假單孢桿菌三種細菌的抑制作用與未納米化的爐甘石比較具有顯著性差異。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明目的在于提供一種具有良好的吸水性和生物相容性，又有抑菌、收斂、生肌、止癢和促進創面愈合等功效的納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料；另一目的在于提供該復合水凝膠創傷敷料的制備方法。

為實現本發明的目的，通過以下技術方案實現：該納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料特征在于水凝膠中含有納米爐甘石，納米爐甘石粒徑在10～100nm，其重量百分比占1～10％；水凝膠主要由重量百分比為10～30％交聯的親水性聚合物、1～5％輻照敏化劑、1～5％增塑劑、1～3％pH調節劑和60～85％水組成。所述的交聯親水性聚合物為聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺或殼聚糖中的一種或幾種；所述的輻照敏化劑為明膠、纖維素及其衍生物、黃原膠、N，N^/-亞甲基雙丙烯酰胺或膠原蛋白中的一種或幾種；所述的pH調節劑為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、三乙醇胺中的一種。

該納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料的輻射制備方法包括以下步驟：

(1)利用超聲波分散納米爐甘石1～2h，使其均勻分散于蒸餾水或去離子水中。

(2)將制備水凝膠的材料親水性聚合物、輻照敏化劑、增塑劑和pH調節劑溶于蒸餾水或去離子水中，攪拌制成均勻的高分子水溶液。

(3)電動攪拌下，將步驟(2)所得產物緩慢加入到步驟(1)所形成的納米爐甘石溶液中，攪拌均勻后抽真空脫泡。

(4)將步驟(3)所得產物澆注在模具中或流延預制成0.5～3mm厚度的薄膜，快速冷凍固化成型，將此薄膜用聚乙烯薄膜密封包裝。

(5)將步驟(4)所得產物選擇輻射劑量25-100kGy，經⁶⁰Coγ-射線或電子束輻射交聯反應，最后制成納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。

本發明具有以下技術效果：本發明的創傷敷料含有納米爐甘石和水凝膠，既具有水凝膠的高吸水性和生物相容性，又具有納米爐甘石的抑菌、收斂和止癢等功能。此外，在創面愈合過程中不會結痂，可減少疤痕生成，具有較好的臨床應用效果。同時，本發明的創傷敷料的制備是在常溫下采用⁶⁰Coγ-射線或電子束輻射交聯工藝技術，該方法不需要添加引發劑，產品中不存在引發劑殘留；產品的輻射制備與滅菌同步完成，大大簡化了生產工藝，節約了成本，延長了產品的保質期。