[發明專利]雙蓮注射液及制備方法

無效

• 申請號: 200710050361.7
• 申請日: 2007-10-31
• 公開（公告）號: CN101167800A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: 陳力
• 申請（專利權）人: 成都市坤宏動物藥業有限公司;陳力
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K9/08;A61P11/00;A61P15/14;A61P17/02;A61P31/12
• 代理公司: 成都市輔君專利代理有限公司
• 代理人: 楊海燕

技術領域

本發明屬于廣譜抗菌中藥針劑，特別是涉及半枝蓮和半邊蓮的抗菌中藥水針劑。

背景技術

衛生部頒布的標準編號為WS3-10609(ZD-0609)-2002)的標準內容為：半邊蓮、半枝蓮和白花蛇舌草各500g，煎煮提取制成1000ml溶液。其主要的功能和主治：清熱解毒，消腫止痛。用于多發性瘡腫，呼吸道疾病，咳喘及乳房炎等。實驗表明對豬細菌、病毒引發的全身混合性感染及內毒素導致的多器官功能衰竭癥等疾病有良好療效。

此處方經人醫上運用多年，療效較確實，治療成本較低，有人用此配方治療畜禽的多種疾病也取得了不錯的臨床療效，值得在獸醫臨床上推廣。結合獸醫臨床的特點，該處方中暫未收載入《中國獸藥典》二部的白花蛇舌草，因其的毒性較強，易發生不良反應。只用半枝蓮提取物的注射液缺點是：

1、藥物成分單一，臨床使用的范圍較窄，對治療的病癥較窄。對奶牛乳房炎感染無治療和預防作用。

2、抗菌譜較窄，抑制細菌各類相對較少。對真菌感染無治療和預防作用。

3、從不良反應看，半枝蓮注射液的不良反應要比雙蓮注射液的不良反應更嚴重。說明通過合理復方可以有效降低毒副反應。如休克等。

發明內容

本發明的目的是提供一種含有半枝蓮和半邊蓮藥物，但毒性較小的廣譜抗菌中藥針劑。

本發明的配方是：

雙蓮注射液，注射液中按重量分，半邊蓮提取物占54～48％，半枝蓮提取物占46～52％，亞硫酸氫鈉0.2％，依地酸二鈉0.02％，其余為注射用水；配方中半邊蓮提取物重量和半枝蓮提取物重量都是按干燥品計算。一般每100克半邊蓮提取物和半枝蓮提取物重量之和配1000ml注射用水。

雙蓮注射液制備方法如下：

a、檢驗半邊蓮提取物和半枝蓮提取物的質量：

半邊蓮提取物的主要質量標準為：

????項目標準要求????性狀本品為棕色粉末，有引濕性。????鑒別應符合要求(什么要求？？)????干燥失重不得過5.0％????澄明度取本品2g，加熱水溶解，過濾，稀釋至100ml，溶液應澄清透明。

半枝蓮提取物的主要質量標準為：