[發明專利]多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜及其三維打印制備方法

無效

• 申請號: 200710047275.0
• 申請日: 2007-10-19
• 公開（公告）號: CN101199497A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: 朱利民;余燈廣;申夏夏;韓潔
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K38/16;A61J3/00
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所
• 代理人: 黃志達;謝文凱

1.一種多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜，其特征在于：該藥膜是由多層粉末通過黏結成型的膜片，膜片的頂層和底層由含促滲劑的粘結液黏結形成，中間層的中心區域由含多肽蛋白類藥物和大豆磷脂的微乳體系的黏結劑黏結成形，周邊區域由與頂、底層相同的粘結液黏結形成。

2.根據權利要求1所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜，其特征在于：所述的促滲劑是氮酮、十二烷基硫酸鈉。

3.根據權利要求1所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜，其特征在于：所述含促滲劑的粘結液是含0～8％促滲劑的60～100％乙醇水溶液作為粘結劑。

4.根據權利要求3所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜，其特征在于：所述含促滲劑的粘結液是含4％促滲劑的90％乙醇水溶液。

5.根據權利要求1所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜，其特征在于：所述微乳體系中的多肽蛋白類藥物的含量為5～20％。

6.根據權利要求5所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜，其特征在于：所述的微乳體系中的多肽蛋白類藥物的含量為10％。

7.多肽蛋白類藥物的舌下速溶納米藥膜的三維打印制備方法，包括下列步驟：

(1)采用納米技術制備多肽蛋白類藥物的微乳體系，配制鋪層粉末和配制頂層、底層和中間層的周邊區域粉末成形粘結劑；

(2)系統的粉末喂料裝置先將固體粉末輸送到平臺上，由鋪棒進行滾壓鋪層，隨后由三維打印系統上噴頭在X-Y平面的快慢雙軌上運行，有選擇性地在不同的區域噴涂粘結劑，將粉末粘結在一起，形成二維層狀片；

(2)在Z軸上由活塞帶動粉末床整體下降確定高度，進行新的一層粉末鋪層和粘結打印，如此重復，直到所加工三維物品噴涂成形完成，進行干燥、除粉、適當壓縮，即得三維實體成品。

8.根據權利要求7所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜的三維打印制備方法，其特征在于：所述的粉末鋪層是各層均鋪以相同的混合粉末鋪層，粉末組成為Kollidon25和乳糖，重量比為60～90∶10～40。

9.根據權利要求7所述的多肽蛋白類藥物舌下速溶納米藥膜的三維打印制備方法，其特征在于：所述的Kollidon25和乳糖重量比為75∶25。