[發明專利]藥物組合物

在審

• 申請號: 200710043629.4
• 申請日: 2007-07-10
• 公開（公告）號: CN101342167A
• 公開（公告）日: 2009-01-14
• 發明（設計）人: 陳亞玲;傅磊
• 申請（專利權）人: 陳亞玲;傅磊
• 主分類號: A61K31/357
• 分類號: A61K31/357;A61K9/107;A61K9/127;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，必要組分涉及藥物—水飛薊提取物；藥學上可接受的 天然揮發油。它包括按最終藥物組合物的重量計：作為第一必要組分的0.001～30％重量 的水飛薊提取物；作為第二必要組分的0.001～30％重量的藥學上可接受的天然揮發油； 作為第三必要組分的0.01～30％重量的磷脂；以及適量的藥學上可接受的等滲調節劑、 穩定劑以及藥學上可接受的植物油和水。本發明還公開了其制備方法。

背景技術

水飛薊提取物是從菊科植物紫花水飛薊種籽中分離出來的主要活性成分。它包括 水飛薊賓、水飛薊素或水飛薊素衍生物(水飛薊丁，水飛薊寧和異水飛薊素)。實驗表 明水飛薊素提取物具有直接清除活性氧、抑制5′-脂氧合酶、保護肝細胞膜、促進被損 傷肝細胞合成DNA及結構蛋白、免疫調節和抗肝纖維化等藥理作用。是一種具有良好應 用前景的肝病治療藥物[1]。

早在十九世紀末，科學家就對天然精油的殺菌作用進行了研究。上世紀三十 年代，法國人Rene-Maurice?Gattefosse提出了芳香療法(Aromatherapy)概念，是指 將天然精油用于抗感染方面的治療。天然精油的抗菌性是精油抗感染作用領域內研 究最多的一個分支，而且這種治療作用也是廣為人知且經常使用。現在，天然精油抑 制病菌的能力已成為不可辯駁的事實了。1887年Chamberland對天然精油抗菌性進 行了研究。1888年，Cadeac和Meunier在Annalesdel’Institut?Pasteur上發表了 他們的研究成果。許多藥學家和醫生還通過體外實驗證實了天然精油的抗菌作用。 Rene-Maurice?Gattefosse在1938年出版的Antiseptiques?Essentiels一書中對 已取得的天然精油抗菌性的研究進行了詳細的論述。

進一步的基礎性研究發現天然精油中的醇類和倍半萜內酯類化合物具有抗 真菌活性。

許多天然精油顯示出體外抗病毒活性。

天然精油中存在著各種抗菌、抗病毒、抗真菌和抗寄生蟲作用的化合物，這種高 活性化合物使得天然精油特別適用于治療那些難治的疾病或其它精油無效的疾病。研究 發現很多病毒對天然精油的芳香物高度敏感，在接受天然精油治療過程中，患者的正 常細胞似乎獲得一種對病毒滲透的抵抗力。地球上各種形式生命體中不良寄生物和病毒 會導致機體內蛋白質病變，其中一些疾病用現代醫學也無法治愈。常規的治療方法對這 些感染癥療效有限，所以，天然精油在治療各種微生物、病毒導致疑難疾病方面可謂天賜 良藥[2]。

本發明中的必要成分涉及藥物—水飛薊提取物和天然精油中的天然揮發油。以 下是幾個比較好的個例。

莪術油是自植物莪術中提取的揮發油。具有抗病原體、增強免疫作用；具有 保肝護肝、治療肝炎作用；具有抗腫瘤作用；具有抗炎、抗病毒作用。

實驗顯示：莪術油對小鼠由四氯化碳和硫化乙酰胺引起的實驗性肝損傷有保護作 用，對谷丙轉氨酶有降低作用，可使磺溴酞鈉潴留量減少，相應肝組織病變減輕[3]。

張穗等用莪術油注射液治療小兒急性甲型病毒性肝炎[4]。治療組為39例給莪術 油注射液，對照組用能量組合劑(ATP、輔酶A、肌苷、VitC)，兩組均服梔黃口服液。結果 顯示治療組治愈率達到95％，有效率100％，而對照組治愈率為86％，有效率100％。治愈天 數比較發現，治療組較對照組少1.39天。臨床癥狀對比，如身黃、目黃、尿黃、厭油、 納差等改善情況表明，治療組明顯優于對照組，有顯著性差異。

莪術油最初是作為抗腫瘤藥物用于臨床。隨著病理研究和制劑工藝的開發，莪 術油在不同類型的疾病中得到廣泛的應用[5]。

薄荷油將薄荷油與核盤菌、匍莖根霉菌、毛霉菌共處于一個封閉系統中， 均可以劑量依賴性地抑制這些真菌的生長和繁殖[6]。在體外蝕斑抑制實驗中，薄荷油 對單純皰疹病毒的兩種亞型(HSV-1和HSV-2)均顯示較強的抑制作用[7]。

紅花油紅花油能顯著地降低血清中總脂、膽固醇、甘油三醋和日脂蛋白水 平。而對磷脂無影響。長期食用具有降血脂、軟化血管、穩定血壓等效果。并能潤 燥、散腫止痛、通經祛風[8]。

藿香揮發油具有抗真菌作用[9]。