[發(fā)明專利]一種復(fù)方雞血藤片劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710043453.2
• 申請(qǐng)日: 2007-07-05
• 公開（公告）號(hào): CN101112415A
• 公開（公告）日: 2008-01-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳道峰;盧燕;孫燁
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/486
• 分類號(hào): A61K36/486;A61K9/20;A61P15/00;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司
• 代理人: 吳桂琴

1.一種復(fù)方雞血藤片劑，其特征在于以中藥滇雞血藤膏粉、川牛膝、續(xù)斷、紅花和黑豆為原料加輔料制成片劑，其中各原料藥的重量份配比為：滇雞血藤膏粉218.75份，川牛膝59.5份，續(xù)斷53份，紅花5份，黑豆12.5份，通過(guò)下述方法制備：

(1)取滇雞血藤，加4-6倍量水煎煮3次，每次2-4小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，80℃以下干燥，粉碎，過(guò)篩，得滇雞血藤膏粉；

(2)川牛膝、續(xù)斷、紅花、黑豆加4-6倍量水煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮，加入滇雞血藤膏粉，拌勻，80℃以下干燥，粉碎，過(guò)篩，得中間體干浸膏粉；

(3)取上述干浸膏粉8份，加入輔料1-2份，混勻，制粒，干燥，整粒，加入崩解劑，壓片；

(4)采用高效液相色譜法測(cè)定滇雞血藤膏粉中的異型南五味子丁素和南五味子素的含量；

(5)采用薄層色譜法定性鑒別滇雞血藤、川牛膝和續(xù)斷。

2.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方雞血藤片劑，其特征在于所述的輔料選自下述輔料的一種或幾種的組合：

稀釋劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑和/或潤(rùn)滑劑；

其中，稀釋劑選自乳糖、可壓性淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精或微晶纖維素；潤(rùn)濕劑選自乙醇或糖漿；崩解劑選自羧甲基淀粉鈉或polyplasdone?XL；潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂或滑石粉。

3.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方雞血藤片劑，其特征在于所述的高效液相色譜法的測(cè)定色譜條件為：用十八烷基鍵合相硅膠為填充劑，加乙腈-甲醇-水為流動(dòng)相，梯度洗脫：10∶40∶50?0min，10∶47∶43?23min，10∶50∶40?35min，10∶80∶10(59min)，共65min；流速1ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)230nm。

4.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方雞血藤片劑，其特征在于所述的薄層色譜法定性鑒定滇雞血藤條件為：以異型南五味子丁素或南五味子素為對(duì)照品，以石油醚60～90℃-氯仿-丙酮8∶1∶1、環(huán)己烷-乙酸乙酯8∶2或甲苯-乙酸乙酯6∶1為展開劑。

5.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方雞血藤片劑，其特征在于所述的薄層色譜法定性鑒定川牛膝條件為：以川牛膝對(duì)照藥材為對(duì)照，以石油醚60～90℃-乙酸乙酯1∶1、環(huán)己烷-乙酸乙酯8∶2或石油醚-氯仿-甲醇10∶9∶1為展開劑。

6.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方雞血藤片劑，其特征在于所述的薄層色譜法定性鑒定續(xù)斷條件為：以續(xù)斷對(duì)照藥材為對(duì)照，以正丁醇-甲醇-水6∶1∶5的上層溶液或氯仿-甲醇5∶1為展開劑。