[發明專利]全封閉式無菌細胞培養方法

有效

• 申請號: 200710041872.2
• 申請日: 2007-06-12
• 公開（公告）號: CN101323839A
• 公開（公告）日: 2008-12-17
• 發明（設計）人: 朱學東;張露億
• 申請（專利權）人: 上海果喜生物技術發展有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司
• 代理人: 胡美強

1.一種全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于，對進入細胞培養區 域的人員、物體、空氣分別進行無菌化處理，所述的細胞培養區域為全封閉 式；其中，所述的人員無菌化處理步驟為：操作人員進入細胞培養區域之前 依次進行體檢、沐浴、泡手滅菌，然后穿戴無菌工作服；所述的體檢為：口 腔：扁桃體無紅腫化膿；手及手臂：皮膚完好無破損；全身：無化膿感染創 口，無呼吸道感染癥狀；嚴禁佩戴首飾和使用化妝品；所述沐浴為采用常水 沖淋全身，使用清潔劑進行皮膚清洗，沖淋時間不得少于7分鐘；所述泡手 滅菌為進入第一更衣室，將手及手臂至肘部浸入1‰新潔而滅溶液或75％酒精， 不得短于5分鐘，浸泡完畢用無菌毛巾擦干；進入第二更衣室穿戴無菌工作 服時，手不能觸摸自體任何體表部位，佩戴無菌口罩時，手不能接觸鼻，口 腔，面頰部位；所述的物體無菌化處理步驟為對物體進行消毒或滅菌；所述 的空氣無菌化處理步驟為：空氣新風補充量控制在30％±5％；對于新風口防塵 無紡布、中效空氣過濾器和高效空氣過濾器定期更換。

2.根據權利要求1所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于， 所述細胞培養方法還包括獨立的細胞預處理步驟，使進入細胞培養區域的細 胞無污染。

3.根據權利要求1所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于， 所述的中效空氣過濾器每半年更換一次。

4.根據權利要求1所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于， 所述的高效空氣過濾器每年更換一次。

5.根據權利要求1所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于， 所述的新風口防塵無紡布每兩周更換一次。

6.根據權利要求1所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于， 所述的空氣無菌化還包括：細胞培養結束后，開啟負離子發生器，運行30- 90分鐘。

7.根據權利要求1或6所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在 于，所述的空氣無菌化還包括對細胞培養區域進行沉降菌檢測。

8.根據權利要求2所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在于， 所述的細胞預處理區域的空氣壓強相對于周邊環境處于負壓狀態。

9.根據權利要求2或8所述的全封閉式無菌細胞培養方法，其特征在 于，在所述的細胞預處理步驟中，對于有污染的細胞進行原位消毒滅菌。