[發明專利]一種定時釋放制劑及其制備方法無效
| 申請號： | 200710037076.1 | 申請日： | 2007-02-02 |
| 公開（公告）號： | CN101234095A | 公開（公告）日： | 2008-08-06 |
| 發明（設計）人： | 任麟;何蔚;沈慧鳳;吳夢菲;唐慧敏;張慧 | 申請（專利權）人： | 上海醫藥工業研究院;上海浦力膜制劑輔料有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K47/12 |
| 代理公司： | 上海智信專利代理有限公司 | 代理人： | 薛琦 |
| 地址： | 200040*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 定時 釋放 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.?一種定時釋放制劑，由片芯和包衣組成，其中片芯含有活性藥物，包衣含有骨架材料和阻滯劑，其特征在于：所述的阻滯劑包含硬脂酸鹽。
2.?如權利要求1所述的定時釋放制劑，其特征在于：所述的硬脂酸鹽選自下列中的一種或幾種：硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅和硬脂酸鈉。
3.?如權利要求1所述的定時釋放制劑，其特征在于：所述的硬脂酸鹽的用量為包衣的質量百分比2～20％。
4.?如權利要求3所述的定時釋放制劑，其特征在于：所述的硬脂酸鹽的用量為包衣的質量百分比3～10％。
5.?如權利要求4所述的定時釋放制劑，其特征在于：所述的硬脂酸鹽的用量為包衣的質量百分比4～8％。
6.?如權利要求1所述的定時釋放制劑，其特征在于：所述的包衣還含有干粘合劑、抗粘劑、填充劑、阻滯劑滲透型丙烯酸樹脂和/或阻滯劑乙基纖維素。
7.?如權利要求1所述的定時釋放制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)將壓制包衣所需的各組分混勻制得包衣粉末；或將壓制包衣所需的各組分混勻后，制粒，干燥，整粒，制得包衣顆粒；
(2)將重量百分比30％～50％的包衣粉末或包衣顆粒填入沖模內，將片芯置于沖模中心，再填入余量包衣粉末或包衣顆粒，壓片即得。
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