[發明專利]一種中藥六味地黃制劑的生產方法

無效

• 申請號: 200710036034.6
• 申請日: 2007-11-02
• 公開（公告）號: CN101167924A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: 徐偉箭;劉含茂;熊遠欽;曾松軍
• 申請（專利權）人: 湖南大學
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/00;A61P1/14;A61P13/12
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司
• 代理人: 馬強

1.一種中藥六味地黃制劑的生產方法，其特征是，它包括：

(1)原料及重量份用量：

熟地黃24份，?山茱萸12份，?????干山藥12份，

澤瀉9份，????茯苓(去皮)9份，??丹皮9份；

(2)制備方法：

a.對牡丹皮進行水蒸氣蒸餾，餾出液過濾，得到粗產物，將粗產物用乙醇溶解，回收乙醇，得到丹皮酚結晶物，丹皮酚結晶物和藥渣備用；

b.取山茱萸、澤瀉加乙醇溶液回流提取，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏；

c.取上述牡丹皮、山茱萸、澤瀉藥渣與熟地黃、山藥、茯苓加水煎煮、過濾、合并濾液，將該濾液經高速離心分離；

d.將離心分離后的液體通過大孔樹脂柱，用乙醇進行梯度洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏，流出液備用；

e.取流出液，用不同規格的超濾膜進行梯度過濾分離，棄去濾渣，將濾過液濃縮至稠膏，加入上述山茱萸和澤瀉醇提稠膏、洗脫柱稠膏，混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，再加入牡丹皮提取物，混勻，制得中藥六味地黃制劑。

2.根據權利要求1所述中藥六味地黃制劑的生產方法，其特征是，所述制備方法是：

a.按份量取牡丹皮，加入10～15倍量(重量份)水，進行水蒸氣蒸餾，餾出液過濾，得到粗產物，將粗產物用95％～99％乙醇溶解，回收乙醇，得到丹皮酚結晶物，丹皮酚結晶物和藥渣備用；

b.按份量取山茱萸和澤瀉，加乙醇溶液回流提取，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏；

c.取上述牡丹皮、山茱萸、澤瀉藥渣與所述份量的熟地黃、山藥、茯苓，加入這些物料重量5～15倍量的水煎煮三次，每次0.8小時～1.2小時，濾過、合并濾液，取濾液進行離心分離，離心機轉速＞2000rpm；

d.將離心后的液體通過HPD-100型大孔樹脂柱，乙醇梯度洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏(即下述洗脫柱稠膏)，流出液備用；

e.取流出液用截留分子量為1、5、8及10萬的超濾膜進行梯度過濾分離，棄去濾渣，將濾過液濃縮至稠膏狀，加入上述山茱萸和澤瀉醇提稠膏、洗脫柱稠膏，混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，再加入牡丹皮提取物混勻，制得中藥六味地黃制劑。

3.根據權利要求1或2所述中藥六味地黃制劑的生產方法，其特征是，所述制劑為膠囊劑或軟膠囊劑，或顆粒劑、片劑、丸劑、滴丸、口服液、滴心水丸、糖漿劑、微丸、濃縮丸。