[發明專利]一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法

無效

• 申請號: 200710035983.2
• 申請日: 2007-10-29
• 公開（公告）號: CN101224245A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 王衡新
• 申請（專利權）人: 王衡新
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/48;A61P15/00;G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法，該中藥制劑由原料藥忍冬藤、雞血藤、狗脊、蒲公英、益母草、車前草、赤芍、川芎所制備，其特征在于通過對蒲公英和/或狗脊的薄層色譜法鑒別和/或赤芍中芍藥苷的高效液相法含量測定來進行質量控制。

2.如權利要求1所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于所述的中藥制劑是盆炎凈膠囊。

3.如權利要求1所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于它所用蒲公英的薄層色譜法是通過實施以下的具體鑒別方法來實現控制藥品質量的目的的：

蒲公英的鑒別

取本品，傾出內容物，研細，取1-4g，加甲醇15-45ml，加熱回流15-45分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水10-30ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿提取二次，每次10-30ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘渣加氯仿0.5-1.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取蒲公英對照藥材1-3g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述二種溶液各5-15μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿為展開劑，展開，取出，晾干，噴5-15％硫酸乙醇溶液，置105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4.如權利要求3所述的一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于它所用蒲公英的薄層色譜法是通過實施以下的具體鑒別方法來實現控制藥品質量的目的的：

蒲公英的鑒別

取本品，傾出內容物，研細，取3g，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液；另取蒲公英對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述二種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿為展開劑，展開，取出，晾干，噴10％硫酸乙醇溶液，置105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

5.如權利要求1所述一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于它所用狗脊的薄層色譜法是通過實施以下的鑒別來實現控制藥品質量的目的的：

狗脊的鑒別

取本品，傾出內容物，研細，取1-4g，加甲醇15-45ml，加熱回流15-45分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取二次，每次10-30ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液；再取狗脊對照藥材0.5-1.5g，加水25-75ml，煮沸15-45分鐘，放冷，濾過，濾液加醋酸乙酯提取二次，每次10-30ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，殘渣加醋酸乙酯0.5-1.5ml使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述二種溶液各2.5-7.5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷2.5-7.5-醋酸乙酯1-4甲酸0.05-0.15為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2.5-7.5％鹽酸酸性三氯化鐵乙醇溶液，置105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

6.如權利要求5所述一種治療婦科炎癥的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于它所用狗脊的薄層色譜法是通過實施以下的鑒別來實現控制藥品質量的目的的：

狗脊的鑒別

取本品，傾出內容物，研細，取3g，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取二次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液；再取狗脊對照藥材1g，加水50ml，煮沸30分鐘，放冷，濾過，濾液加醋酸乙酯提取二次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述二種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-甲酸(5∶3∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％鹽酸酸性三氯化鐵乙醇溶液，置105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。