[發(fā)明專利]一種氯霉素滴眼劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710031557.1
• 申請日: 2007-11-22
• 公開（公告）號: CN101181251A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發(fā)明（設計）人: 馬仁強;梁業(yè)和
• 申請（專利權(quán)）人: 梁業(yè)和
• 主分類號: A61K31/165
• 分類號: A61K31/165;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P27/02;A61P31/02
• 代理公司: 廣州知友專利商標代理有限公司
• 代理人: 李海波

1.一種氯霉素滴眼劑，其特征在于：由固體部分和溶媒部分組成，其中固體部分以氯霉素為主要成分，輔以藥用輔料制成；溶媒部分由pH值調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑和/或保濕劑與水制成，應用時將固體部分加入溶媒部分中振搖即溶解成氯霉素滴眼劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯霉素滴眼劑，其特征在于：所述固體部分制成藥劑學上所說的片劑、顆料或膠囊。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的氯霉素滴眼劑，其特征在于：所述固體部分以氯霉素為主要成分，輔以乳糖、硼酸及羧甲基纖維素鈉制成；溶媒部分以硼酸、硼砂、羥丙甲纖維素及羥芐乙酯溶于水制成。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的氯霉素滴眼劑，其特征在于：所述固體部分以氯霉素為主要成分，輔以乳糖及交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮制成；溶液部分以氫氧化鈉、磷酸二氫鈉、透明質(zhì)酸鈉及苯扎氯銨溶于水制成。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的氯霉素滴眼劑，其特征在于：臨床應用量固體部分和液媒部分的重量百分比為0.1～1.0％。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的氯霉素滴眼劑，其特征在于：所述固體部分制成片劑，其組分及其重量配比是：氯霉素10～50g、乳糖10～40g、硼酸20～60g、羧甲基纖維素鈉0.5～5.0g，制成1000片；溶媒部分的組分及其重量配比是：硼酸4.0～10.0g、硼砂0.2～1.5g、羥丙甲纖維素0.5～5.0g、羥芐乙酯0.1～0.6g，加注射用水至1000ml。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氯霉素滴眼劑，其特征在于：所述固體部分制成片劑，其組分及其重量配比是：氯霉素10～50g、乳糖20～60g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0.2～3.0g，制成1000片；溶媒部分的組分及其重量配比是：氫氧化鈉0.6～1.2g、磷酸二氫鈉4.5～8.0g、透明質(zhì)酸鈉0.5～3.0g、苯扎氯銨0.2～1.5g，加注射用水至1000ml。

8.權(quán)利要求6所述的氯霉素滴眼劑的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

(1)固體部分的制備：

在潔凈條件下稱取處方量的氯霉素、硼酸、羧甲基纖維素鈉，混合均勻后，經(jīng)粉碎、過篩處理，再與乳糖混合均勻，再過40-100目篩，再次混勻后，檢測合格，壓片，即得；

(2)溶媒部分的制備：

a.稱取處方量的羥丙甲纖維素，用60～90℃注射用水攪拌成粘糊狀，浸泡15～60分鐘后，再加入處方總量1/5～1/2的注射用水再加速攪拌至羥丙甲纖維素完全溶解，得溶液A；

b.稱取處方量的羥芐乙酯、硼酸、硼砂，加入處方總量1/2～4/5的注射用水，加熱攪拌至溶解完全，得溶液B；

c.將上述溶液A、B合并，并補加注射用水至配制總量，用微孔濾膜經(jīng)精濾后，經(jīng)檢驗合格，分裝，即得。

9.權(quán)利要求7所述的氯霉素滴眼劑的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

(1)固體部分的制備：

在潔凈條件下稱取處方量的氯霉素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，混合均勻后，經(jīng)粉碎、過篩處理，再與乳糖混合均勻，再過40-100目篩，再次混勻后，檢測合格，壓片，即得；

(2)溶媒部分的制備：

a.稱取處方量的透明質(zhì)酸鈉，用注射用水浸泡10～15小時，完全溶解后，過微孔濾膜，得溶液A；

b.稱取處方量的氫氧化鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨，加入注射用水，加熱攪拌至溶解完全，過微孔濾膜，得溶液B；

c.將上述溶液A、B合并，并補加注射用水至配制總量，用微孔濾膜經(jīng)精濾后，經(jīng)檢驗合格，分裝，即得。