[發明專利]一種千柏鼻炎片的質量控制方法

無效

• 申請號: 200710031525.1
• 申請日: 2007-11-19
• 公開（公告）號: CN101181343A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 曹燕芳;鄧海玲;黃夏敏;徐文流;劉聲波
• 申請（專利權）人: 廣州奇星藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/482
• 分類號: A61K36/482;A61K9/20;A61P11/02;G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司
• 代理人: 程躍華

1.一種千柏鼻炎片的質量控制方法，包括千里光、決明子、麻黃的薄層色譜法的定性鑒別，其特征在于在原質量控制方法中增加了：(1)川芎、羌活的薄層色譜法的定性鑒別；(2)采用高效液相色譜法測定千柏鼻炎片中的大黃酚的含量。

2.根據權利要求1所述的一種千柏鼻炎片的質量控制方法，其特征在于高效液相色譜法測定大黃酚的條件是：

色譜條件與系統適用性試驗?以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1％磷酸溶液85∶15為流動相；檢測波長254nm；理論板數以大黃酚峰計算應不低于2500；

對照品溶液制備??精密稱取大黃酚對照品適量，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，作為對照品溶液；

供試品溶液的制備取本品粉末，精密稱定，精密加甲醇，稱定重量，置水浴上加熱回流，放冷，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液置燒瓶中，水浴蒸干，加10％鹽酸，加三氯甲烷，置水浴上回流，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液用三氯甲烷再提取，合并三氯甲烷提取液，以無水硫酸鈉脫水，三氯甲烷液蒸干，殘渣用甲醇溶解，移至量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；

測定法精密吸取對照品溶液和供試液，注入液相色譜儀，測定，即得；本品每片含決明子以大黃酚計，不得少于4.0μg。

3.根據權利要求1所述的一種千柏鼻炎片的質量控制方法，其特征在于

薄層色譜法鑒別千柏鼻炎片中含有川芎的條件是：取本品，加乙醚，振搖使溶解，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯使溶解，作為供試品溶液；另取川芎對照藥材，同法制成對照藥材溶液；吸取上述溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷∶乙酸乙酯9∶1為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

4.根據權利要求1所述的一種千柏鼻炎片的質量控制方法，其特征在于薄層色譜法鑒別千柏鼻炎片中含有羌活的條件是：取本品，加乙醚，振搖使溶解，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯使溶解，作為供試品溶液；取羌活對照藥材，同法制成對照藥材溶液；吸取供試品溶液和對照藥材溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚60～90℃：乙酸乙酯3∶1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘約5分鐘，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。