[發明專利]紫杉醇注射液及其制備方法有效
| 申請號: | 200710026746.X | 申請日: | 2007-01-31 |
| 公開(公告)號: | CN101190214A | 公開(公告)日: | 2008-06-04 |
| 發明(設計)人: | 張京維;熊國運 | 申請(專利權)人: | 廣東慶發藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/337 | 分類號: | A61K31/337;A61K9/08;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 514031*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 紫杉醇 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種紫杉醇注射液,其特征在于1000ml紫杉醇注射液由下列用量配比的原料制備而成:紫杉醇0.6~3g,無水乙醇200~400ml,聚乙二醇400?150~400ml,吐溫-80?20~40g、針用活性炭0.2~0.5g和生理鹽水200~400ml。
2.根據權利要求1所述的紫杉醇注射液,其特征在于所述的紫杉醇注射液采用大容量注射劑劑型。
3.根據權利要求2所述的紫杉醇注射液,其特征在于所述的大容量注射劑劑型是每50ml紫杉醇注射液含紫杉醇30mg、100mg或150mg。
4.根據權利要求1所述的紫杉醇注射液的制備方法,其特征在于:
(1)取無水乙醇200~400ml、生理鹽水200~400ml攪拌后,加入聚乙二醇400?150~400ml,拌勻;
(2)在(1)中加入吐溫8020~40g,拌勻,加入0.2~0.5g針用活性炭,加熱35~40℃吸附,粗濾除炭,pH值為3~5,過濾,灌封,在100~125℃下滅菌20~35min;
(3)將玻璃輸液瓶清洗后,于230~260℃干燥25~35min,丁基膠塞滅菌;
(4)取紫杉醇0.6~3g加入(2)中溶解,除菌過濾,在無菌凈化條件下,灌入玻璃輸液瓶,封口,配制成紫杉醇注射液。
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