[發明專利]高生物利用度的羥基紅花黃色素A軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 200710025354.1
• 申請日: 2007-07-25
• 公開（公告）號: CN101181282A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 平其能;王淑靜;孫敏捷
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/48;A61K47/14;A61K47/24;A61P9/10
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司
• 代理人: 孫立冰

1.一種羥基紅花黃色素A磷脂復合物軟膠囊，由軟膠囊囊殼和包裹在軟膠囊囊殼中的藥液兩部分組成，其特征是所述藥液含下列組分及重量份數比：

羥基紅花黃色素A磷脂復合物???0.2～1.2

油性介質????????????????????10

表面活性劑??????????????????0.1～1.2。

2.權利要求1的軟膠囊，其中油性介質是中鏈和/或長鏈脂肪酸甘油酯。

3.權利要求2的軟膠囊，其中中鏈脂肪酸甘油酯是具有8～10個碳原子的鏈長的脂肪酸甘油單、雙、三酯或其混合物；長鏈脂肪酸甘油酯是具有12～18個碳原子的鏈長的脂肪酸甘油單、雙、三酯或其混合物。

4.權利要求3的軟膠囊，其中中鏈脂肪酸甘油酯是辛酸/癸酸甘油酯。

5.權利要求1的軟膠囊，其中表面活性劑選自單硬脂酸丙二酯、單硬脂酸甘油酯、司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤-80、司盤83、司盤85或磷脂中的一種或幾種。

6.權利要求1的軟膠囊，其中羥基紅花黃色素A磷脂復合物由羥基紅花黃色素A與磷脂以1∶1～1∶10重量比形成。

7.權利要求6的軟膠囊，其中羥基紅花黃色素A磷脂復合物由羥基紅花黃色素A與磷脂以1∶3～1∶6重量比形成。

8.權利要求1至7中任一項的軟膠囊的制備方法，依次包括以下步驟：

a、將羥基紅花黃色素A與磷脂在有機溶劑中混合、反應后干燥，除去有機溶劑，得羥基紅花黃色素A磷脂復合物，其中有機溶劑選自氯仿、乙醚、丙酮、二氧六環、二氯甲烷、四氫呋喃、乙酸乙酯、正己烷、C1～C6直鏈或支鏈低級烷醇中的一種或一種以上混合物；

b、將羥基紅花黃色素A磷脂復合物溶于油性介質中，加入表面活性劑與羥基紅花黃色素A磷脂復合物一同溶于油相中；

c、將b步驟得到的藥液用常規方法制備成軟膠囊。