[發明專利]質子泵抑制劑和鋁碳酸鎂的復方藥物制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710016126.8
• 申請日: 2007-07-02
• 公開（公告）號: CN101091719A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: 陳修毅;馮光玲;劉增強;李振志
• 申請（專利權）人: 山東省醫藥工業研究所
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/04;A61K31/4439;A61K31/495
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1、所述復方藥物制劑由兩種活性成分組成，一種為質子泵抑制劑，另外一種為鋁碳酸鎂。所述質子泵抑制劑為苯并咪唑類衍生物，包括奧美拉唑(Omeprazole)、蘭索拉唑(Lansoprazole)、泮托拉唑(Pantoprazole)、雷貝拉唑(Rabeprazole)、埃索美拉唑(Esomeprazole)、萊米諾拉唑(Leminoprazole)、泰妥拉唑(Tenatoprazole)、艾沙拉唑(Esaprozole)、二硫拉唑(Disuprazole)等藥物及其鹽。

2、根據權利要求1所述的復方藥物制劑，其劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑和干混懸劑等。

3、根據權利要求1所述的復方藥物制劑，其特征在于：在療效上，兩種藥物的協同作用明顯，在服用后5分鐘內即刻見效，處方中的鋁碳酸鎂可迅速消除胃酸過多引起的諸如燒心、反酸、上腹部疼痛、胸悶、惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。在理化性質上，兩種藥物也有良好的協同穩定作用，鋁碳酸鎂的堿性特點使其在中和胃酸的同時也保護質子泵抑制劑免受胃酸破壞，從而使質子泵抑制劑可以迅速的及時的被順利吸收入血，進一步控制胃酸。

4、根據權利要求1所述的復方藥物制劑，其特征是由原料藥、稀釋劑、矯味劑、粘合劑和潤滑劑組成，其處方按重量百分比組成如下：

質子泵抑制劑????0.2％～2％

鋁碳酸鎂????????10％～95％

稀釋劑??????????0～85％

矯味劑??????????0～60％

粘合劑??????????0～20％

潤滑劑??????????適量

5、根據權利要求1所述的復方藥物制劑，其制備方法如下：

本發明質子泵抑制劑和鋁碳酸鎂的復方藥物制劑的制備方法包括：將原輔料混勻后由全粉末直接壓片、裝膠囊或裝袋而成；或將原輔料制成顆粒后與潤滑劑混勻再壓片、裝膠囊或裝袋；制粒方法包括干法、濕法等。

6、根據權利要求1所述的復方藥物制劑，其特征在于：

稀釋劑包括微晶纖維素、粉狀纖維素、各類淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣等其中的一種或幾種的混合，優選蔗糖和甘露醇；

粘合劑包括水或醇、水和醇的混合溶液、羥丙甲纖維素、聚維酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素、淀粉漿、糖漿、膠漿、海藻酸鈉、卡波姆、黃原膠等；對于干混懸劑，某些粘合劑還可用做助懸劑；

矯味劑包括蔗糖、三氯蔗糖、果糖、木糖醇、甘露醇、甘草酸衍生物、甜菊素、糖精鈉、阿司帕坦、各種芳香劑、各種香料和香精等；

潤滑劑包括硬脂酸鎂或鈣、滑石粉、氫化植物油、微粉硅膠、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉或鎂等。