[發(fā)明專利]鹽酸阿夫唑嗪滲透泵型控釋制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710012068.1
• 申請日: 2007-07-13
• 公開（公告）號: CN101095681A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 何仲貴;翟國松;王永軍
• 申請（專利權(quán)）人: 沈陽藥大制劑新技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K31/517
• 分類號: A61K31/517;A61K9/36;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61P13/08
• 代理公司: 沈陽杰克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 李宇彤

1.鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，它由片芯、包衣膜、釋藥孔三部分組成，其特征在于：片芯按重量百分比含有如下成分：鹽酸阿夫唑嗪0.5％～50％、促滲劑5％～80％、填充劑5～80％、潤滑劑0.2～3％、粘合劑0.01％～10％；包衣膜按重量百分比有如下成分：半透膜包衣高分子材料70％～99％、增塑劑為1％～30％，半透膜包衣高分子材料為醋酸纖維素，溶解包衣膜的溶劑為丙酮、丙酮與異丙醇混合溶劑、丙酮與氯仿混合溶劑中的一種或幾種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：填充劑為淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、水中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：促滲劑選自氯化鈉、氯化鉀、硫酸鎂、氯化鎂、硫酸鉀、硫酸鈉、d-甘露醇、尿素、葡萄糖、蔗糖、琥珀酸鎂、酒石酸中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉或十二烷基硫酸鈉。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：包衣膜中增塑劑為檸檬酸三乙酸、鄰苯二甲酸酯、聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、磷酸酯、己二酸酯、酒石酸酯中的一種或多種；包衣溶劑為丙酮、丙酮與異丙醇混合溶劑、丙酮與氯仿混合溶劑中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：所述的半透膜包衣高分子材料為一醋酸纖維素、二醋酸纖維素、三醋酸纖維素類醋酸纖維素系列產(chǎn)品。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸阿夫唑嗪滲透泵控釋制劑，其特征在于：鹽酸阿夫唑嗪的規(guī)格為每單位10mg。