[發明專利]用于治療口腔潰瘍的甘草根提取物

無效

• 申請號: 200710005966.4
• 申請日: 2002-11-05
• 公開（公告）號: CN101066257A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 杰弗里·T·黑利
• 申請（專利權）人: 奧拉梅茨國際公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61P1/02;A61P29/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 楊青;樊衛民

1.一種制造用于在人口腔中遞送藥物的附著性口腔貼片的方法，包括：

(a)混合含有藥物、用于形成在唾液中具有崩解率的親水性多孔網狀物的成分和溶劑的混合物，所述網狀物在人類口腔溫度下保持為固體；

(b)將部分混合物沉積在平坦的薄片上形成滴狀物；和

(c)在超過溶劑冷凍溫度的溫度下干燥混合物，從而導致滴狀物收縮，并使用于形成網狀物的成分形成親水性多孔網狀物，成為藥物在其孔內的單一固體結構，從而產生口腔貼片，其中所述口腔貼片能附著在口腔的粘膜表面。

2.權利要求1所述的方法，其中在沉積混合物之前，所述混合物被加熱至凝膠化活化溫度，并且網狀物通過包括冷卻時凝膠化的過程形成。

3.權利要求1所述的方法，進一步包括將貼片裝入包裝中，其中所述薄片構成了包裝的一部分。

4.權利要求1所述的方法，其中網狀物含有溶化溫度高于人口腔溫度的熱凝膠。

5.權利要求1所述的方法，其中混合物還含有在人口腔溫度下為液體的親水性聚合體的分子，并且所述親水性聚合體形成室溫下為凝膠的熱可逆凝膠。

6.權利要求5所述的方法，其中親水性聚合體含有多肽或蛋白質。

7.權利要求6所述的方法，其中親水性聚合體是從動物組織提取的明膠。

8.權利要求1所述的方法，其中薄片包括塑料片。

9.權利要求8所述的方法，進一步包括在薄片上圍繞貼片密封加蓋。

10.權利要求1所述的方法，進一步包括向混合物添加增塑劑。

11.權利要求10所述的方法，其中增塑劑是非蒸發性增塑劑。

12.權利要求11所述的方法，其中增塑劑是甘油。

13.權利要求1所述的方法，其中所述的溶劑是水。

14.權利要求1所述的方法，其中用于形成親水多孔網狀物的成分選自食物膠、瓊脂、角叉菜膠、κ角叉菜膠、魔芋膠、刺槐豆膠、和黃原膠、膠原、明膠、合成水凝膠、雙嵌段共聚多肽兩親性分子、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、聚丙烯酸、親水性復合碳水化合物或多糖、纖維素、果膠、淀粉、麥芽糊精、粘度較高的明膠和勃魯姆強度為250的明膠。

15.權利要求1所述的方法，其中用于形成親水性多孔網狀物的成分含有兩種或更多種親水聚合體。

16.權利要求15所述的方法，其中親水性聚合體選自瓊脂、角叉菜膠、κ角叉菜膠、魔芋膠、刺槐豆膠、和黃原膠、膠原、明膠、合成水凝膠、雙嵌段共聚多肽兩親性分子、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、聚丙烯酸、親水性復合碳水化合物或多糖、纖維素、果膠、淀粉、麥芽糊精、粘度較高的明膠和勃魯姆強度為250的明膠。

17.權利要求1所述的方法，其中混合物在步驟(c)干燥，條件是形成具有中心和邊緣的口腔貼片，其中中心比邊緣厚。

18.權利要求1-17任一項所述的方法制作的口腔貼片。

19.一種制造用于人口腔的附著性口腔貼片的方法，包括：

(a)混合包含用于形成親水性網狀物的成分以及溶劑的混合物，所述網狀物在人口腔溫度下保持為固體；

(b)將混合物沉積在平坦的薄片上，條件和量是形成原料的滴狀物；和

(c)干燥混合物，條件是滴狀物收縮并形成具有中心和邊緣的口腔貼片，其中中心比邊緣厚，從而產生口腔貼片，其中所述口腔貼片能附著在口腔的粘膜表面。

20.權利要求19所述的方法，其中用于形成親水性多孔網狀物的成分選自瓊脂、角叉菜膠、κ角叉菜膠、魔芋膠、刺槐豆膠、和黃原膠、膠原、明膠、合成水凝膠、雙嵌段共聚多肽兩親性分子、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、聚丙烯酸、親水性復合碳水化合物或多糖、纖維素、果膠、淀粉、麥芽糊精、粘度較高的明膠和勃魯姆強度為250的明膠。

21.權利要求19所述的方法，進一步包括在混合物沉積之前，加熱混合物到至少140華氏度但低于混合物沸點的溫度，并在至少140華氏度的溫度下沉積混合物。