[發明專利]一種中藥軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 200710000053.3
• 申請日: 2007-01-08
• 公開（公告）號: CN101219200A
• 公開（公告）日: 2008-07-16
• 發明（設計）人: 楊文龍
• 申請（專利權）人: 楊文龍
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/04;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及一種用于滋陰潤肺、降氣化痰的中藥軟膠囊，具體涉及一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥軟膠囊，本發明也涉及該中藥軟膠囊的制備方法。

背景技術

咳嗽是一種常見病，發病原因很多。傳統醫學認為：肺主出氣，腎主納氣，久病咳喘，不但肺腎俱虛，而且中焦脾氣被困，脾為生痰之源，肺為貯痰之器，因為咳嗽多見痰多，胸膈滿悶等癥。目前市場上有多種止咳藥物，西醫藥學認為咳嗽是呼吸道受刺激，如細菌、病毒、支原體及霉菌等微生物，氣候驟變、寒冷、干燥、過熱等氣象因素，花粉、毛發、異種蛋白等致敏因素的刺激后，發出沖動傳入延髓咳嗽中樞引起的一種病理生理反射。西藥治療該類咳嗽，主要運用抗生素并配合使用具有鎮咳作用的藥物，價格昂貴，而且毒副作用也較高。

國內的中藥有“百合固金湯”、“薄荷連翹湯”、“潤肺止咳合劑”、“蟬蛻散風湯”、“沙麥桔梗湯”等，其中“百合固金湯”以養陰潤肺、止咳化痰為主，主要治療肺腎陰虧，虛火上炎之癥，但該方以滋養內傷之肺腎滋陰為主。“薄荷連翹湯”主治肺衛燥熱之癥，但方中無養肺陰之劑?！皾櫡沃箍群蟿敝骱瓢俨?、生地、麥冬、桔紅、黃芪、杏仁等，以養陰潤肺止咳為主，主治肺腎虛咳嗽。“蟬蛻散風湯”主含蟬蛻、荊芥、防風、僵蠶、桑葉、銀花、桔梗、麻黃、甘草等，主治咽癢、咳嗽、嗆咳、少痰?！吧硡⒔酃鼻屦B肺胃、生津潤燥，治燥傷肺胃，津液虧損，但收斂止咳作用欠佳。上述湯劑藥物的療效成分的組成不固定，藥物劑量因人而異，且受煎煮時間、煎煮方法等影響，故影響療效的因素較多。

發明內容

本發明的目的是提供一種療效顯著、生物利用度高、起效快，毒副作用小、服用方便、易于被患者接受的用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥軟膠囊。

本發明的另一目的是提供一種制備上述中藥軟膠囊的方法。

為實現上述發明目的，發明人在現有技術的基礎上經過大量的實驗及創造性的勞動設計出一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥軟膠囊，包括囊殼和囊液，所述的囊液包括下述重量份的組分：

中藥提取物6-15????分散劑12-16????助懸劑0.4～0.7；

所述的中藥提取物由下列重量份的組分加工制備而成：

川貝母50-120????琵琶葉55-145????沙參10-40??????茯苓10-35

化橘紅10-30?????桔梗35-100??????法半夏10-40????瓜簍子20-60

苦杏仁15-70?????生姜5-30????????甘草5-35???????薄荷腦0.5-5

杏仁水3-20。

優選地，所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母65-100????琵琶葉80-120?????沙參10-25??????茯苓15-30

化橘紅15-25?????桔梗55-100???????法半夏10-25????瓜簍子25-50

苦杏仁30-55?????生姜10-25????????甘草15-30??????薄荷腦1-2.5

杏仁水3-10。

最優選地，所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母75-85????琵琶葉90-100??????沙參15-20???????茯苓15-25

化橘紅15-20????桔梗75-85?????????法半夏15-25?????瓜簍子30-45

苦杏仁35-45????生姜15-20?????????甘草15-20???????薄荷腦1.5-2.5

杏仁水5-8。

所述的分散劑為聚乙二醇類或植物油；所述的助懸劑為蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物。

所述的植物油為花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一種或其中幾種的混合物。

所述的囊液中含有常規量的防腐劑和/或表面活性劑。

所述的防腐劑為尼泊金類或單硬脂酸甘油；所述的表面活性及為吐溫或司盤。

所述的囊殼包括下述重量份的組分：

明膠80～120????甘油30～60????水80～120????羥苯乙脂8～16

鐵的氧化物0.5～5。

一種制備所述的中藥軟膠囊的方法，包括如下步驟：

①將川貝母粉碎成粗粉，用體積百分比為50-90％乙醇溶液做溶劑，浸漬15-90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；