[發明專利]一種中藥軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 200710000053.3
• 申請日: 2007-01-08
• 公開（公告）號: CN101219200A
• 公開（公告）日: 2008-07-16
• 發明（設計）人: 楊文龍
• 申請（專利權）人: 楊文龍
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/04;A61K31/045
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1.一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥軟膠囊，包括囊殼和囊液，其特征在于所述的囊液包括下述重量份的組分：

中藥提取物6-15??分散劑12-16??助懸劑0.4～0.7；

所述的中藥提取物由下列重量份的組分加工制備而成：

川貝母??50-120???琵琶葉??55-145????沙參????10-40????茯苓????10-35

化橘紅??10-30????桔梗????35-100????法半夏??10-40????瓜簍子??20-60

苦杏仁??15-70????生姜????5-30??????甘草????5-35?????薄荷腦??0.5-5

杏仁水??3-20。

2.按照權利要求1所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母??65-100????琵琶葉??80-120??????沙參????10-25????茯苓????15-30

化橘紅??15-25?????桔梗????55-100??????法半夏??10-25????瓜簍子??25-50

苦杏仁??30-55?????生姜????10-25???????甘草????15-30????薄荷腦??1-2.5

杏仁水??3-10。

3.按照權利要求2所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母??75-85????琵琶葉??90-100????沙參????15-20?????茯苓????15-25

化橘紅??15-20????桔梗????75-85?????法半夏??15-25?????瓜簍子??30-45

苦杏仁??35-45????生姜????15-20?????甘草????15-20?????薄荷腦??1.5-2.5

杏仁水??5-8。

4.按照權利要求1、2或3所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的分散劑為聚乙二醇類或植物油；所述的助懸劑為蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物。

5.按照權利要求5所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的植物油為花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一種或其中幾種的混合物。

6.按照權利要求1、2或3所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的囊液中含有常規量的防腐劑和/或表面活性劑。

7.按照權利要求6所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的防腐劑為尼泊金類或單硬脂酸甘油；所述的表面活性及為吐溫或司盤。

8.按照權利要求1、2或3所述的中藥軟膠囊，其特征在于所述的囊殼包括下述重量份的組分：

明膠80～120????甘油30～60????水80～120????羥苯乙脂8～16

鐵的氧化物0.5～5。

9.一種制備權利要求1、2或3所述的中藥軟膠囊的方法，包括如下步驟：

①將川貝母粉碎成粗粉，用體積百分比為50-90％乙醇溶液做溶劑，浸漬15-90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；

②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為50-95％乙醇溶液浸漬10-25天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A；

③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；

④將琵琶葉、沙參、茯苓、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，混合均勻，加入分散劑和助懸劑，膠體磨研磨至混合均勻，得囊液，采用壓制或滴制法填充入囊殼，制備成軟膠囊。

10.按照權利要求9所述的方法，其特征在于所述的囊殼是將明膠置于水中使其吸水膨脹，另將甘油及余下的水加熱至70-80℃，混合均勻，加入膨脹的明膠，攪拌，熔融，保溫0.5-1.5小時，真空抽氣去除氣泡，過濾，加入羥苯乙脂、氧化鐵紅，混勻，75℃保溫待用。

11.按照權利要求10的方法，其特征在于所述的真空抽氣的真空度為-0.08Mpa。

12.按照權利要求9所述的方法，其特征在于所述的囊液中還加入防腐劑和/或表面活性劑。