[發明專利]防濫用的經黏膜給藥裝置

有效

• 申請號: 200680046781.1
• 申請日: 2006-12-13
• 公開（公告）號: CN101330903A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: A·芬恩;N·瓦西施特
• 申請（專利權）人: 生物遞送科學國際公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K45/06;A61K31/4468;A61K31/485
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所
• 代理人: 陳文平

1.一種生物可蝕性的防濫用給藥裝置，包括：

包含丁丙諾啡的生物可蝕性黏膜粘附層；和

包含防濫用基質的背襯層，其中納洛酮位于防濫用基質中，

其中所述納洛酮基本不可經黏膜利用，且所述裝置是薄膜形式的 黏膜粘附給藥裝置。

2.如權利要求1的給藥裝置，其中所述防濫用基質溶蝕速率低 于黏膜粘附層。

3.如權利要求1的給藥裝置，其中所述裝置為貼片形式。

4.如權利要求1的給藥裝置，包括位于黏膜粘附層和背襯層之 間的第三層。

5.如權利要求4的給藥裝置，其中所述丁丙諾啡還被摻入所述 第三層中。

6.如權利要求4的給藥裝置，其中所述防濫用基質被摻入所述 第三層中。

7.如權利要求4的給藥裝置，其中所述防濫用基質溶蝕速率低 于背襯層、黏膜粘附層、第三層或它們的任意組合。

8.如權利要求1-7中任一項的給藥裝置，其中所述防濫用基質 包括至少一種選自下組的物質：部分交聯聚丙烯酸、聚卡波非 (polycarbophil^TM)、聚維酮(providone^TM)、交聯羧甲基纖維素鈉、 明膠、殼聚糖、Amberlite^TM?IRP69、Duolite^TM?AP143、AMBERLITE ^TM?IRP64、AMBERLITE^TM?IRP88和它們的組合。

9.如權利要求1-7中任一項的給藥裝置，其中所述防濫用基質 包括至少一種選自下組的物質：藻酸鹽、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚 交酯、聚乙交酯、丙交酯-乙交酯共聚物、聚ε-己內酯、聚原酸酯、 聚酸酐、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、 羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚丙烯酸、和羧甲基纖維素 鈉、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚環氧乙烷、環氧乙烷- 環氧丙烷共聚物、膠原、明膠、白蛋白、聚氨基酸、聚膦腈、多糖、 甲殼質、或殼聚糖生物粘附聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素 鈉及其組合。

10.如權利要求1-7中任一項的給藥裝置，其中當以濫用方式使 用時，丁丙諾啡的功效被保持低于30％。

11.如權利要求1-7中任一項的給藥裝置，其中在被濫用地溶解 時，納洛酮與丁丙諾啡以基本相同速率被釋放。

12.如權利要求1-7中任一項的給藥裝置，其中當溶于水時，納 洛酮與丁丙諾啡以基本相同速率被釋放。

13.如權利要求11的給藥裝置，其中釋放的納洛酮與釋放的丁 丙諾啡的比例不低于1∶20。

14.如權利要求12的給藥裝置，其中釋放的納洛酮與釋放的丁丙 諾啡的比例不低于1∶20。

15.一種生物可蝕性的防濫用給藥裝置，包括：

層化薄膜，其具有至少一層待與黏膜表面接觸的生物可蝕性的黏 膜粘附層，和

至少一層生物可蝕性的非粘性背襯層，

其中丁丙諾啡被摻入在至少黏膜粘附層中，并且包括納洛酮的防 濫用基質被摻入在非粘性背襯層中，其中所述納洛酮基本不可經黏膜 利用，且所述裝置是薄膜形式的黏膜粘附給藥裝置。