[發明專利]胎膜早破的一個標志物

無效

• 申請號: 200680042575.3
• 申請日: 2006-09-15
• 公開（公告）號: CN101309929A
• 公開（公告）日: 2008-11-19
• 發明（設計）人: 維克多·沃羅埃利克
• 申請（專利權）人: 創源生物科技（武漢）有限公司
• 主分類號: C07K2/00
• 分類號: C07K2/00;G01N33/577;C07K16/18;G01N33/53
• 代理公司: 武漢開元專利代理有限責任公司
• 代理人: 唐正玉

1、PROM的標志物，這種標志物本質上包括在還原條件下根據4-15％梯度 SDS-PAGE法(聚丙烯酰胺凝膠電泳)測定的分子量約為75kDa、20kDa和50kDa的 多肽。

2.根據權要求1所述的標志物，其中，這一標志物從懷孕的受試人的羊水中分離。

3.根據權要求1所述的標志物，其中，這一標志物本質上包括與從羊水中分離的分 子量為75(+4)kDa的多肽。

4.根據產婦樣本(從孕婦體內獲取)檢測PROM的方法，這種方法包括根據4-15％ 梯度變性SDS-PAGE法(聚丙烯酰胺凝膠電泳)測定產婦樣本中是否含有分子量約為 75kDa、20kDa和50kDa的多肽。

5.根據權利要求4所述的方法，其中，這一標志物本質上包括分子量約為75kDa 、20kDa和50kDa的蛋白質。分子量為75(+4)kDa.的多肽最佳。

6.根據權利要求4或5所述的方法，其中，產婦樣本可以從子宮頸分泌物、陰道分 泌物、尿液、血漿和血清的組合中選擇。

7.根據權利要求4-6中任一項所述的方法，其中，產婦樣本是子宮頸分泌物。

8.根據權利要求4-6中任一項所述的方法，其中，產婦樣本可以用藥簽或其它的收 集裝置從受試人體內獲取，也可以用適當的緩沖器通過沖洗來獲取。

9.診斷孕婦PROM的方法，這種方法包括在還原條件下根據4-15％梯度 SDS-PAGE法(聚丙烯酰胺凝膠電泳)測定產婦樣本中是否含有分子量約為75kDa、20 kDa和50kDa的多肽。

10.檢測孕婦PROM的診斷試劑盒，這種試劑盒包括在還原條件下根據4-15％梯 度SDS-PAGE法(聚丙烯酰胺凝膠電泳)測定的分子量約為75kDa、20kDa和50kDa 的陽性控制多肽，而這些多肽已經從孕婦體內獲取的羊水中分離。

11.抗體，它可以選擇性地與多肽(這種多肽與從孕婦體內獲取的羊水中分離)相 結合，這種抗體與4-15％梯度變性SDS-PAGE法(聚丙烯酰胺凝膠電泳)測定的分子 量約為75kDa、20kDa和50kDa的多肽反應。

12.對從孕婦體內獲取的羊水中分離的多肽具特異性的抗體，這種抗體與根據 4-15％梯度變性SDS-PAGE法(聚丙烯酰胺凝膠電泳)測定的分子量約為75kDa、20kDa 和50kDa的多肽組合進行篩選。

13.測定哺乳動物PROM的方法，這種方法包括以下幾個步驟：1)從懷孕的哺乳 動物體內獲取產婦樣本；2)用一種或多種抗羊水中發現的分子量約為75kDa、20kDa 和50kDa多肽標志物的抗體與樣本反應，以形成抗體和多肽標志物的復合物；3)檢測 抗體--標志物的復合物。

14.用于檢測從懷孕的受試人體內提取的產婦樣本中是否存在分子量約為75kDa、 20kDa和50kDa多肽標志物的試劑盒，包括：1)獲取一定數量的產婦樣本的方式；2 )粘附一個或多個捕捉抗體的介質，這些抗體可以與在還原條件下根據4-15％梯度 SDS-PAGE法來測定的產婦樣本中存在的分子量約為75kDa、20kDa和50kDa的多肽 形成復合物，多肽標志物是在羊水中發現的，是PROM的先兆；3)多肽標志物和捕捉 抗體混合物的測定。

15.競爭酶聯免疫吸附測定(ELISA)試劑盒，用來確定懷孕的受試人PROM的狀 況，其中包括對出現在羊水中分子量為75kDa、20kDa和50kDa的多肽(PROM的標 志物)特異性的抗體。