[發明專利]多重指向性免疫層析分析

無效

• 申請號: 200680034491.5
• 申請日: 2006-08-17
• 公開（公告）號: CN101300490A
• 公開（公告）日: 2008-11-05
• 發明（設計）人: 保羅·C·哈利斯;布萊恩·G·理查斯
• 申請（專利權）人: 反應生醫公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 北京中原華和知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 壽寧

1、一種定量測量流體樣本中所關注分析物的量的方法，其包含：

a)提供固相裝置，所述裝置包含包含施加點、樣本捕捉區、和控制捕 捉區的膜；所述樣本捕捉區具有吸附于其上的樣本捕捉劑，而所述控制捕 捉區具有吸附于其上的控制捕捉劑；其中所述樣本捕捉區和所述控制捕捉 區與所述施加點大致等距；

b)提供樣本收集裝置，所述裝置含有分析物結合性顆粒群，其中所述 分析物結合性顆粒上涂有分析物結合劑；

c)i)將所述流體樣本引入所述樣本收集裝置中，產生混合流體樣本， 并且隨后將緩沖液引入所述混合流體樣本中；ii)將緩沖液引入所述樣本收 集裝置中，并且隨后引入所述流體樣本；或iii)通過將固體引入緩沖液中 來形成所述流體樣本，且隨后將所述流體樣本引入所述樣本收集裝置中，

借此產生包含接觸的分析物結合性顆粒的緩沖混合流體樣本；

d)將所述緩沖混合流體樣本施加到所述膜的所述施加點；

e)將所述膜維持在一定條件下，以能使流體通過毛細作用將接觸的分 析物結合性顆粒經由所述膜帶輸送到并通過所述樣本捕捉區，借此使接觸 的分析物結合性顆粒與所述樣本捕捉劑結合；并且同時能使所述樣本中的 流體通過毛細作用將接觸的分析物結合性顆粒經由所述膜帶輸送到并通過 所述控制捕捉區，借此使接觸的分析物結合性顆粒與所述控制捕捉劑結合；

f)進一步將所述膜維持在一定條件下，以能使所述樣本中的流體通過 毛細作用將未與所述樣本捕捉劑或所述控制捕捉劑結合的任何接觸的分析 物結合性顆粒輸送到所述樣本捕捉區之外或所述控制捕捉區之外；

g)測定所述樣本捕捉區中接觸的分析物結合性顆粒的量和所述控制捕 捉區中接觸的分析物結合性顆粒的量；

h)由所述樣本捕捉區中分析物結合性顆粒的量和所述控制捕捉區中分 析物結合性顆粒的量測定經校正的分析物結合性顆粒的量；

其中所述流體樣本中所關注分析物的量與所述經校正的分析物結合性 顆粒的量直接相關。

2、根據權利要求1所述的方法，其中所述經校正的分析物結合性顆粒 的量是以所述樣本捕捉區中分析物結合性顆粒的量與所述控制捕捉區中分 析物結合性顆粒的量的比率測定。

3、根據權利要求1所述的方法，其中所述經校正的分析物結合性顆粒 的量是以所述樣本捕捉區中分析物結合性顆粒的量與所述控制捕捉區中分 析物結合性顆粒的量和所述樣本捕捉區中分析物結合性顆粒的量的總和的 比率測定。

4、根據權利要求1所述的方法，其中所述分析物和所述分析物結合劑 為結合對的成員，并且所述結合對的一個成員是選自由以下物質組成的群 組：孢子、蛋白質、激素、酶、糖蛋白、肽、小分子、多糖、凝集素、抗 體、抗體片段、核酸、藥物、藥物連結物、毒素、病毒、病毒粒子、細胞 壁的一部分、半抗原和受體。

5、根據權利要求1所述的方法，其中所述分析物結合劑是選自由以下 物質組成的群組：抗體、抗體片段、半抗原、藥物連結物和受體。

6、根據權利要求5所述的方法，其中所述分析物結合劑是抗體。

7、根據權利要求6所述的方法，其中所述樣本捕捉劑是選自由以下物 質組成的群組的抗體：針對與所述分析物結合性顆粒上的抗體相同的表位 的抗體；和針對與所述分析物結合性顆粒上的抗體不同的表位的抗體。

8、根據權利要求5所述的方法，其中所述控制捕捉劑是抗免疫球蛋白 抗體。

9、根據權利要求1所述的方法，其中所述流體樣本是選自由以下物質 組成的群組：全血、血漿、血清、尿液、腦脊髓液、唾液、精液、玻璃體 液和滑液。

10、根據權利要求1所述的方法，其中所述流體樣本包含懸浮固體。

11、根據權利要求10所述的方法，其中所述固體是選自由以下物質組 成的群組：微粒樣本、粉末樣本、土壤樣本和孢子。

12、根據權利要求1所述的方法，其中所述流體樣本是選自由以下物 質組成的群組：水、地下水、污水和廢水。