[發明專利]測定儀器、測定裝置和測定方法

有效

• 申請號: 200680028173.8
• 申請日: 2006-10-24
• 公開（公告）號: CN101233408A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發明（設計）人: 福永淳;中南貴裕;龜井明仁
• 申請（專利權）人: 松下電器產業株式會社
• 主分類號: G01N21/03
• 分類號: G01N21/03;G01N21/59;G01N27/327;G01N27/416
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 陳建全

技術領域

本發明涉及用于分析試樣中所含物質的測定儀器及測定方法。

背景技術

一直以來，作為在臨床檢查領域中使用的測定設備，主要有大規模自動化設備和POCT(即時檢驗，point?of?care?testing)設備。

上述大規模自動化設備設置于醫院的中央臨床檢查部門或以臨床檢查委托業務為中心的公司中，其可以對大量患者的檢體進行多項目的檢查(例如參照專利文獻1)。例如日立生產的7170型的大型自動化設備最多可以對36個項目完成每小時800個測試的檢查。因此，對檢查的效率化起到巨大貢獻，可以說是面向具有大量受驗者的醫院的裝置。

另一方面，POCT設備是指在除了醫院檢查室或檢察中心之外的醫療現場中所進行的臨床檢查中使用的設備，也包括家庭醫療中使用的設備(例如參照專利文獻2和3)。例如可以舉出血糖傳感器、妊娠診斷藥、排卵檢查藥、HbAlc/微量白蛋白測定裝置(例如Bayer制DCA2000)等。這些POCT設備與大規模自動化設備相比缺乏常用性，但由于可以聚焦于特異于某種病癥的標記物質、可以簡單且迅速地測定該標記物質，因此在受驗者的篩查和監測中是有效的。另外，POCT設備由于小型，因此攜帶性優異、可以以低成本引入，而且在操作性上也不特別需要專業性，無論是誰都可以使用。

目前，存在很多臨床檢查的測定項目，但當以尿等體液作為檢體時，測定方式主要大致分為光學測定方式和電化學測定方式。在上述以往的大規模自動化設備和POCT設備中，分別使用任一測定方式進行測定。

近年來，醫療費用的增高和生活習慣病患者的增多日漸壓迫醫療經濟，縮減醫療費用和抑制生活習慣病患者增多成為課題。作為該課題的根本解決對策之一，正在研討以證據為基礎的醫療(EBM：Evidencebased-medical，循證醫學)。通過進行EBM，可以根據各個患者客觀地管理醫療，通過預防醫療的實踐，特別期待會抑制生活習慣病患者的數量等。

為了確立、實踐EBM，利用臨床檢查得到的檢查信息是必不可少的。EBM中的檢查信息包括檢查結果及根據該結果對患者的解決方法。這里，對患者的解決方法是指飲食管理等生活習慣指導或藥物治療等。即，EBM中的檢查的定位是對于要接受醫療的人的“課題的設定”和“方針的決定”。在EBM中，為了更為安心、安全地提供更為充實的解決方法，有必要對要接受醫療的人明確地提出課題。因此，在臨床檢查中，對于相互具有關系的多個檢查項目，重要的是簡單、迅速地了解各個檢查結果。

上述現有的大規模自動化設備具有常用性，不管與病癥有無關聯性，均可進行多個項目的檢查。但是，由于裝置的構成復雜，因此除了具有專業知識的人之外很難操作，而且，至獲得檢查結果所需要的時間很長，存在為了向受驗者反饋結果所需要的時間很長的問題。另外，上述POCT設備的操作性優異、可以簡單且迅速地進行檢查，但由于是以與特定病癥相關的標記物作為專用的測定設備，因此不能檢查多個項目。

因而，提出了具有試樣液通過毛細管作用而流入的空腔且用于生物化學或臨床試驗的儀器，其具有測定試樣的電特性的電極結構和可以釋放到空腔內的抗體或酶等試劑，其中空腔的壁是透明的，以便可以對空腔內進行光學測定(例如參照專利文獻4)。

專利文獻1：日本特開平09-127126號公報

專利文獻2：日本特開平07-248310號公報

專利文獻3：日本特開平03-046566號公報

專利文獻4：美國專利第5141868號說明書

但是，在專利文獻4所記載的儀器的結構中存在下述問題：用于光學測定而使用的試劑通過溶解于供給至空腔內的試樣中而到達電極結構，對利用電極結構進行的電特性測定造成不良影響。

發明內容

因此，本發明鑒于上述以往的問題點，其目的在于提供具有簡單的構成、且可以通過進行試樣的光學測定和電化學測定來迅速且正確地測定多個測定項目的測定儀器、測定裝置和測定方法。

為了解決上述以往的課題，本發明的測定儀器具備：用于保持含有待測物質的試樣的第1容器和第2容器、以及用于對保持在所述第2容器內的所述試樣進行光學測定的光學測定部；所述第1容器具備用于將所述試樣供給至所述第1容器中的第1試樣供給口和電極；所述第2容器具備用于將所述試樣供給至所述第2容器中的第2試樣供給口和用來保持用于所述光學測定的試劑的試劑保持部。