[發明專利]分析用全血樣品自動制備方法和實施該方法的自動設備

有效

• 申請號: 200680024999.7
• 申請日: 2006-07-04
• 公開（公告）號: CN101218493A
• 公開（公告）日: 2008-07-09
• 發明（設計）人: R·勒孔泰
• 申請（專利權）人: 赫拉巴ABX公司
• 主分類號: G01N1/00
• 分類號: G01N1/00;G01N35/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 蔡勝利

技術領域

本發明涉及一種制備全血樣品以便借助于一或多個自動全血分析儀實施血液分析的方法，本發明還涉及一種實施所述方法的自動制備設備。

背景技術

本發明旨在定義一種自動制備全血樣品的方案，目的是改進利用自動分析儀實施分析的可靠性，并且還提高可借助于這種自動分析儀執行的這種分析的靈活性，等等。

實施于全血的血液分析(血液學分析)是在含有所有血液成分的血液試管上進行的，與取自患者的血液樣品凝固或離心分離后獲得的血清或血漿所實施的分析不同。

為了正確完成，這種全血分析要求進行持續不變地攪動分析用血液試管，以便全面混合所有的血液成分，例如在分析過程中需要被計數的血小板以及紅白血球。這種攪動階段對于確保分析的質量而言是至關重要的，其必須在分析之前的非常短時間內進行，并且還需要符合標準化規定。

分析用血液試管通過條形碼進行辨別，以便獲取關于患者以及將對容納于試管中的血液樣品實施的分析的信息。

這些試管根據種類而被分類，并且放置在載具上，這種載具通常稱作托架，其適于接收多個試管。在先行攪動之后，試管可以被手工單獨地引入自動分析儀。試管還可以放置在專用于每個分析儀的盒或托架中，并且盒或托架具有大約十個相互對正的容置部，在容置部中試管被操作者手工放置并大致固定，操作者然后將所述盒或托架放置在分析儀的加載室中。

所述盒然后由分析儀自動管理，分析儀接下來實施傳輸操作，攪動試管，分析容納于每個試管的血液樣品，最后，一旦放置在其上的所有的血液試管已被分析，即儲存所述盒。

這種適于管理承載著多個分析用血液試管的盒或托架的自動分析儀特別描述于下面的文獻中：US-A-4609017，EP-A-0726453，和EP-A-0645006。

然而，使用這種自動分析儀并非完全令人滿意。不管什么分析模式被使用，操作者都需要從托架傳輸每個試管手工進入分析儀或盒，并且在分析之后，操作者需要從分析儀或從所述盒撤出試管，以便重新放置它們到托架上，從而它們可以短時間保藏在冰箱中，從而可以，如有必要，再一次分析它們，以便檢驗特定分析的結果是否正確。

對于每個分析用試管，操作者因此需要小心地將血液試管正確嵌入盒中，轉動試管以使其條形碼標簽暴露于讀取器，從而可以被識別，并且避免被血液沾污。

另外，當需要檢驗第一結果時，操作者難以從一組試管中識別出哪個試管需要再一次分析。操作者需要檢驗每個試管上的條形碼標簽，以便視覺識別含有需要被檢驗的樣品的試管，然后需要單獨地重新引導所述試管(或者放有所述試管的整個盒)進入分析儀，這可能特別耗時且其實施麻煩。

因此借助于目前的分析儀執行血液分析缺乏靈活性。

自動系統還已知用于從儲存區域供給分析用試管至分析點，在此它們由一或多個分析儀管理，如描述于文獻US?5232081。該文獻包括用于傳輸盒的系統，盒裝填有試管并且放置在軌道上，軌道從儲存室開始從一個分析儀至另一個輸送盒，基于分析儀處理速度，盒被自動放置就位在傳輸軌道上。這種類型的向分析儀供給血液試管的自動系統不能解決前述執行分析時的靈活性問題，盡管它們確實能以較快的速度執行分析。

另外，傳輸整個盒要求構建大尺寸傳輸系統，以便能夠在系統中在小曲率半徑的曲線上改變盒方向，結果，在實驗室中使用這種盒傳輸系統特別不方便和困難。

文獻EP-A-0?344819描述了一種設備，其主要用于儲存和混合分析用血液試管。所述設備僅僅適于攪動試管，而不適于進行制備樣品中的任何其它步驟。每個試管被放置在位于儲存區域中的單獨的載具上，然后試管被一個非常復雜和龐大的機構一個接一個地順序移動到攪拌設備和用于進入分析儀的區域。

盡管是自動的，但該設備仍存在與利用盒的分析設備相同的缺點。操作者必須一個接一個地引導試管進入它們的位于儲存室中的載具。另外，其操作不能為試管的順序制備和分析提供任何靈活性。

描述于文獻US?4927545的設備可獲得更好的靈活性。該文獻描述了一種自動處理血清的設備，所述設備包括計算機控制單元，其驅動5軸機械臂，該機械臂在各種裝置之間搬送血清試管。然而，該設備非常龐大，從而不適合于在每天需要進行非常大量的分析并且大量操作者工作和行走的實驗室使用。另外，US?4927545中所述的設備不適合于處理全血樣品，因為其根本不能以自動方式單獨地制備試管。