[發明專利]試劑向基質材料的應用

有效

• 申請號: 200680024127.0
• 申請日: 2006-05-15
• 公開（公告）號: CN101213449A
• 公開（公告）日: 2008-07-02
• 發明（設計）人: 威利－麥斯·哈伊瓦;安娜·卡薩·凱爾瑪;胡阿尼·盧奧托拉
• 申請（專利權）人: 歐雷恩診斷公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;B01L3/00;B05D1/28;B05D7/00
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 王達佐;韓克飛

本發明整體上涉及用作測試裝置的、具有應用于其上的試劑的基質材料。本發明的一方面涉及試劑向基質材料的應用。本發明的另一方面涉及該測試裝置本身，其引入攜帶試劑的基質材料。該裝置對分析測定中使用的試劑和基質材料具有特殊的應用，尤其是生產包含取樣器以及任選的測試結果指示器的自容式測定裝置，所述取樣器包括基質材料和試劑。

對于被懷疑存在于樣品中的被分析物的現場測試，使步驟數目、測試組分的數目以及試劑處理的量最小化是很重要的。許多商業上可得的測試由取樣器和某些類型的用于將新取得的樣品輸送至實驗室以進行更精細分析的輸送單元組成。然而，這種做法由于對取樣器、輸送介質和輸送單元本身提出要求而具有很多缺點。最重要的是承認在由實驗室得到測定結果方面有不可避免的推遲。

為了克服這些缺陷，開發了不同類型的現場測試。存在某些已知的自容式測定裝置，其負載了通過與被分析物反應檢測該被分析物的試劑。例如通過可視的變化顯示陽性結果。通常，這類測定裝置在基質材料上負載試劑，然后加入樣品以用于檢測。

這類測定裝置的公知實例為懷孕檢測和測定尿樣中的蛋白、蛋白水解酶和白細胞的檢測。其它具體的實例如下。

例如在US-4,278,763、US-4,299,917和US-4,657,855中公開了這類的檢測、組合物和試劑。這些發明使用接連用不同的試劑浸漬然后干燥的濾紙。為了進行測試，需要有收集尿液的裝置。將尿液收集后，將其應用于測試裝置的樣品接收位置或將試紙與尿液接觸。

US-5,049,358公開了確定試樣中諸如白蛋白或本周蛋白等蛋白質的存在和濃度的裝置和方法。

US-2004/0214339涉及檢測含水的被測液體中的蛋白質的方法和裝置，其中緩沖液維持該測定的pH。

US-6,397,690和US-6,378,386涉及對表面清潔度進行定量的程序和工具。所述程序通過測定擦拭前后的反射率損失而測量顆粒表面污染。

US-6,770,485涉及檢測生物材料的方法，特別是用于檢測例如微生物、生物毒素等生物戰試劑的測定、方法和試劑盒。該專利公開的方法中，首先通過拭子或襯墊或類似的材料收集樣品。當與一種或多種試劑接觸時，蛋白的存在產生可檢測的信號(如顏色)。除了用蛋白指示劑浸漬的試紙之外，試紙也可包括糖和pH檢測劑。也可提供單獨檢測這些的試紙。

US-5,981,287涉及用于測定屋塵的方法，其中用蛋白檢測劑處理該屋塵。當將蛋白檢測劑應用于過濾器時，過濾部件中的灰塵材料顯示顏色。

通常，基質材料可采用多種形式，但通常為吸收性材料，一個實例為紙幅(paper?web)。由紙幅制成的常規產品具有數個重要的性質。通常它們被用于清潔或擦拭并且因此應該具有高吸收性和良好的伸展特性。例如，US-6,649,025描述了由分開的層片(plies)制成的擦拭產品，在該產品每一面上具有不同的表面特性。第一和第二外層片能夠彼此層壓。其能夠被模壓和嵌套在一起。該專利中公開的產品旨在并尤其適于清潔和擦亮任何表面或物體。

概括地說，可以通過使用含有測定所需的所有必需試劑和功能的緊湊型測定裝置來完成測定的進行。在很多測定中，可能使用兩種或多種試劑，該試劑在取樣之前、之中或之后相混合。為滿足這些需要，已引入了其它的技術方案，如具有分開的試劑貯液器的間隔結構。對于不同類型的分析已開發了數種樣品測定裝置，其目的是更易于在實驗室和非-實驗室環境中取樣。對于非-實驗室環境，使用非-液體試劑也很方便，其容易運輸和解決廢物丟棄的問題。

通常在這樣的測定裝置中，試劑被應用于基質材料，通常被浸漬于吸收性基質材料中。這產生容易使用的檢測。已知有多種應用試劑的技術。然而，很多這些已知的技術耗時且昂貴。通常這些已知的技術易于出錯。已知技術的某些實例如下。

可追溯到20世紀70年代末期，US-4,046,513和GB-1,601,283中公開的一類技術是使用沖壓印刷技術，例如絲網印刷或膠版印刷將試劑應用到基質材料上，其中將具有置于其上的試劑的接觸元件沖壓到基質材料上。更近期開發的技術如下。

EP-0,342,771(以及相關案例US-5,763,262、US-2001/0023075和US-2002/0187561)提供了噴霧傳遞方法，其中通過使用商業印刷裝置將試劑通過小孔噴嘴以細的液流形式應用于基質。該方法還使用聲振動和電場以控制試劑的應用。

US-5,958,790公開了通過將紙在含有試劑的溶液中孵育而將試劑浸漬于硝化纖維紙中的方法。該方法非常耗時。