[發(fā)明專利]包含甲狀旁腺激素、緩沖劑和穩(wěn)定劑的穩(wěn)定的甲狀旁腺激素組合物

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680019222.1
• 申請(qǐng)日: 2006-06-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101189025A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 康官燁;樸斗鴻;田仲源;李庸碩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 財(cái)團(tuán)法人牧巖生命工學(xué)研究所
• 主分類號(hào): A61K38/22
• 分類號(hào): A61K38/22;A61P5/18
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 王旭

1.液體甲狀旁腺激素組合物，包含：

治療有效劑量的甲狀旁腺激素；

一定劑量緩沖劑，所述劑量能夠調(diào)節(jié)pH值在4.0-6.0的范圍內(nèi)變化；和

在0.05-20重量份范圍內(nèi)的穩(wěn)定劑。

2.如權(quán)利要求1所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是選自由下列各項(xiàng)組成的組：組氨酸、琥珀酸、蘋果酸以及它們的鹽的一種緩沖劑。

3.如權(quán)利要求1所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其中所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇或甘露醇。

4.如權(quán)利要求1所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是琥珀酸，且所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇。

5.如權(quán)利要求1所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是蘋果酸，且所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇。

6.如權(quán)利要求1所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是組氨酸，且所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇。

7.如權(quán)利要求1所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其進(jìn)一步包含胃腸道外可接受的防腐劑。

8.如權(quán)利要求7所述的液體甲狀旁腺激素組合物，其中所述防腐劑是間甲酚或苯甲醇。

9.甲狀旁腺激素組合物，其經(jīng)冷凍干燥具有含量低于2％的水，且所述甲狀旁腺激素組合物包含：

治療有效劑量的甲狀旁腺激素；

一定劑量緩沖劑，所述劑量能夠調(diào)節(jié)pH值在4.0-8.5的范圍內(nèi)變化；和

在0.05-20重量份范圍內(nèi)的穩(wěn)定劑。

10.如權(quán)利要求9所述的冷凍干燥的甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是選自由下列各項(xiàng)組成的組：組氨酸、琥珀酸、蘋果酸、碳酸氫銨以及它們的鹽的一種緩沖劑。

11.如權(quán)利要求9所述的冷凍干燥的甲狀旁腺激素組合物，其中所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇或甘露醇。

12.如權(quán)利要求9所述的冷凍干燥的甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是琥珀酸，且所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇。

13.如權(quán)利要求9所述的冷凍干燥的甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是組氨酸，且所述穩(wěn)定劑是山梨糖醇。

14.如權(quán)利要求9所述的冷凍干燥的甲狀旁腺激素組合物，其中所述緩沖劑是碳酸氫銨，且所述穩(wěn)定劑是甘露醇或山梨糖醇。

15.一種制備甲狀旁腺激素注射劑的方法，該方法是通過(guò)向權(quán)利要求14的冷凍干燥甲狀旁腺激素組合物中加入緩沖溶液進(jìn)行的。

16.如權(quán)利要求15所述的制備甲狀旁腺激素注射劑的方法，其中所述緩沖溶液是選自由下列各項(xiàng)組成的組：組氨酸、琥珀酸、蘋果酸以及它們的鹽的一種緩沖溶液。