[發(fā)明專利]基于導(dǎo)軌的模塊化盤髓核假體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680018453.0
• 申請(qǐng)日: 2006-05-24
• 公開（公告）號(hào): CN101500513A
• 公開（公告）日: 2009-08-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 杰利弗·C·菲爾特;馬克·A·里合爾;斯蒂芬·H·克羅斯賓;約翰·E·舍曼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 脊椎科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 王新華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及一種用于修復(fù)受損的椎間盤的可植入假體。更具體 地，本發(fā)明涉及預(yù)定的尺寸和形狀的基于導(dǎo)軌的模塊化椎間盤髓核 (modular?disc?nucleus)假體。

背景技術(shù)

脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)(motion?segment)由通過兩個(gè)椎體結(jié)合而成的脊柱骨骼 (spinal?anatomy)單元組成，所述脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)包括兩個(gè)椎體、插入其間的 椎間盤以及所附的韌帶、肌肉和平面關(guān)節(jié)(facet?joint)。所述椎間盤由在 椎骨的頂部和底部上的端面板、軟內(nèi)核、所謂髓核以及圍繞髓核圓周運(yùn)行 的纖維環(huán)組成。在正常的椎間盤中，髓核緩沖施加的載荷，因此保護(hù)脊柱 運(yùn)動(dòng)節(jié)的其他元件。正常的椎間盤通過相對(duì)椎端面板和纖維環(huán)(annulus fibrosus)向外凸出，而響應(yīng)擠壓力。所述纖維環(huán)由膠原質(zhì)纖維和更少量的 彈性纖維組成，這兩種纖維對(duì)于抵抗拉力都有效。然而，其自身的纖維環(huán) 對(duì)于經(jīng)受壓縮力和剪切力不是十分有效。

隨著人年齡的增長(zhǎng)，椎間盤經(jīng)常會(huì)自然地衰退。椎間盤的衰退也可能 由于引起椎間盤衰退的疾病在人身上出現(xiàn)。脊柱的引起椎間盤衰退的疾病 是造成人們的痛苦和殘疾的最普通的情況之一。當(dāng)椎間盤衰退時(shí)，髓核脫 水。當(dāng)髓核脫水時(shí)，其作為墊的能力降低。因?yàn)槊撍蟮乃韬瞬辉倌艹袚?dān) 載荷，所述載荷被轉(zhuǎn)移到纖維環(huán)和平面關(guān)節(jié)上。纖維環(huán)和平面關(guān)節(jié)不能經(jīng) 受所施加的壓力和扭力所增加的份額，這樣它們會(huì)逐漸惡化。由于纖維環(huán) 和平面關(guān)節(jié)的惡化，許多其他效應(yīng)相繼發(fā)生，包括間隙變窄(narrowing?of interspace)、骨刺形成、纖維環(huán)破碎、軟骨端面板斷裂和惡化以及平面關(guān) 節(jié)的軟骨惡化。纖維環(huán)和平面關(guān)節(jié)喪失了其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，微妙但病態(tài)的運(yùn) 動(dòng)在椎骨之間出現(xiàn)。

由于纖維環(huán)喪失了穩(wěn)定性，因此，其趨于向外突起，并可能裂開而使 髓核材料擠出。形成椎間盤的破壞的產(chǎn)出物，包括宏觀的碎片、微觀的微 粒以及有害的生物化學(xué)物質(zhì)的聚積。所述微粒和碎片可能產(chǎn)生坐骨神經(jīng) 痛，而所述有害的生物化學(xué)物質(zhì)可以刺激椎間盤中和周圍的敏感地神經(jīng)末 梢，并產(chǎn)生下腰痛?；疾〉娜私?jīng)受肌肉痙攣、下腰(low?back)的柔性降 低、以及當(dāng)試圖進(jìn)行普通的軀干運(yùn)動(dòng)時(shí)的疼痛。

椎間盤的衰退是不可恢復(fù)的。在一些情況下，身體將最終使運(yùn)動(dòng)節(jié)的 關(guān)節(jié)硬化，有效地使椎間盤再穩(wěn)定(re-stabilize)。甚至在出現(xiàn)再穩(wěn)定的情 況下，過程可能經(jīng)過很多年而患者經(jīng)常要繼續(xù)經(jīng)受傷殘的痛苦。長(zhǎng)于三個(gè) 月的長(zhǎng)期的痛苦經(jīng)歷經(jīng)常使患者尋求對(duì)于他們的痛苦的外科手術(shù)解決方 案。

已經(jīng)設(shè)計(jì)了多種方法，以試圖穩(wěn)定脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)。這些方法中的一些包 括：加熱環(huán)形區(qū)域以破壞神經(jīng)末梢并增強(qiáng)纖維環(huán)；將剛性的或半剛性的支 撐組件應(yīng)用到運(yùn)動(dòng)節(jié)側(cè)面上或椎間盤空間內(nèi)；以通常的硬塑料、接合的人 造裝置移除和替代整個(gè)椎間盤；移除或替代髓核；以及涉及永久地將患病 的椎間盤附近的椎骨融合的脊柱融合。

直到最近，脊柱融合(spinal?fusion)已經(jīng)通常被認(rèn)為是緩解由于椎 間盤的衰退的背痛得最有效的外科治療手段。盡管該治療手段對(duì)于減緩背 痛經(jīng)常是有效的，但是在融合后的脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)中會(huì)喪失所有的椎間盤運(yùn)動(dòng) (discal?motion)。在患病的脊柱節(jié)中的運(yùn)動(dòng)的喪失必然限制患者的脊柱的 總體靈活性。最后，當(dāng)這些節(jié)試圖補(bǔ)償融合的節(jié)中的運(yùn)動(dòng)缺失時(shí)，脊柱融 合在融合的節(jié)附近的椎間盤上施加更大的應(yīng)力，經(jīng)常導(dǎo)致這些相鄰的脊柱 節(jié)的早期衰退。