[發(fā)明專利]藥液容器收容體及其制造方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200680017308.0 | 申請日： | 2006-04-19 |
| 公開（公告）號： | CN101180026A | 公開（公告）日： | 2008-05-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 立石勇;森仁志;森本康史 | 申請（專利權(quán)）人： | 株式會社大塚制藥工廠 |
| 主分類號： | A61J1/10 | 分類號： | A61J1/10 |
| 代理公司： | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 | 代理人： | 陳昕 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 藥液 容器 收容 及其 制造 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種藥液容器收容體及其制造方法，所述藥液容器收容體通過將填充、密封有藥液的藥液容器收容、密封于外包裝袋而成。
背景技術(shù)
近年來，在收容藥液的容器中，廣泛使用有輕量、柔軟、使用性良好、并且容易丟棄的塑料制的容器，作為形成該塑料制容器的塑料，從對藥液的穩(wěn)定性、醫(yī)藥上的安全性等觀點(diǎn)來考慮，通常多使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴。
但是，由于聚烯烴為氧的透過度高的材料，故在收容并保存易產(chǎn)生氧化分解等的藥液的用途中，從藥液的品質(zhì)保持等觀點(diǎn)來考慮，不一定適合。
另一方面，在專利文獻(xiàn)1中，記載有一種輸液劑的包裝體，其特征在于，將由含有氨基酸的水溶液構(gòu)成的輸液劑填充于具有透氣性的醫(yī)療用一次容器，且被填充于該醫(yī)療用一次容器的輸液劑與脫氧劑一起，貯存于基本上不透氧的二次包裝容器內(nèi)。
另外，在專利文獻(xiàn)2中，記載有一種在塑料薄膜的至少一面形成無機(jī)化合物膜而成的、具有下面的(1)～(4)物性的藥液容器用薄膜。
(1)透氧度為1cc/m2·24hr·atm以下；
(2)透濕度為1g/m2·24hr·atm以下；
(3)透光率為80％以上；
(4)色調(diào)b值為5以下。
另外，在專利文獻(xiàn)3中，記載有一種具有阻氣性的輸液容器及使該容器與干燥劑共存并用包裝體包裝的輸液容器，所述具有阻氣性的輸液容器，其特征在于，由至少形成了排出口的具有撓性壁的樹脂容器構(gòu)成，且上述容器壁以聚乙烯醇的中間層為界分為內(nèi)層和外層而形成多層，上述最內(nèi)層是厚度為50～800μm范圍的聚烯烴層，按照上述外層的透濕量So(g/m224hrs：溫度40℃、90％RH)是上述內(nèi)層的透濕量So(g/m224hrs：溫度40℃、90％RH)的2倍以上的方式設(shè)置有上述外層。另外，在同文獻(xiàn)中，記載有即使在對上述輸液容器進(jìn)行高壓滅菌器滅菌處理后，也能迅速恢復(fù)容器壁的阻氣性的情況。
專利文獻(xiàn)1：特開昭63-275346號公報
專利文獻(xiàn)2：特開平11-285520號公報
專利文獻(xiàn)3：特開平10-80464號公報
發(fā)明的內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題
然而，如專利文獻(xiàn)1所述的發(fā)明，在一次容器具有透氧性時，由于在二次容器的開封后放置一次容器，不能防止一次容器的收容液的氧化劣化。而且，例如在一次容器中從外部混注其他藥劑時等，不留神在藥液中混入細(xì)菌等時，有可能由于來自一次容器外部的氧的透過而加速細(xì)菌的增殖。
另一方面，目前，作為賦予阻氧性的塑料(以下簡稱為“阻氧性塑料”。)的薄膜，已知有例如蒸鍍有二氧化硅或氧化鋁的塑料薄膜、層壓有鋁薄膜的塑料薄膜等的、利用了無機(jī)物的塑料薄膜。
但是，例如專利文獻(xiàn)2所述的發(fā)明，使用阻氧性塑料的薄膜而形成的藥液容器，由于上述薄膜的阻氧性優(yōu)良，故在藥液容器的上部空間以含氧的狀態(tài)密封時，不能避免內(nèi)容物隨著時間氧化劣化，也不能避免在細(xì)菌不留神混入藥液中時的細(xì)菌繁殖。因此，在藥液填充、密封于藥液容器前，需要施行使藥液的溶存氧降低的處理，或者用氮?dú)獾榷栊詺怏w置換上述上部空間，并將其置換率無限地接近于100％，其結(jié)果，制造設(shè)備復(fù)雜、價格高昂，導(dǎo)致成本上升等。而且，上述的阻氧性塑料，也有可能因搬運(yùn)時的振動等引起的沖擊而產(chǎn)生針孔。
另外，作為具有阻氧性的塑料，已知有例如聚偏氯乙烯、聚丙烯腈、聚乙烯醇、乙烯-乙烯醇共聚物等，它們也作為成型為薄膜狀的塑料被供給。
但是，這些塑料薄膜的耐熱性、耐沖擊性、柔軟性、透明性等不充分，或者不適合在廢棄時進(jìn)行焚燒處理，有可能在與藥液的接觸下產(chǎn)生溶出物，因此，直接用于藥液容器的形成不適合。尤其對聚乙烯醇及乙烯-乙烯醇共聚物而言，有隨著濕度的變化，阻氧性產(chǎn)生很大變動的不良現(xiàn)象。
另一方面，在專利文獻(xiàn)3中，記載有在高壓滅菌器滅菌處理后，迅速恢復(fù)輸液容器的阻氣性的內(nèi)容，但由于完全沒有考慮存在于輸液容器內(nèi)的氧，因此，不能解決經(jīng)時內(nèi)容物的氧化劣化、細(xì)菌的增殖等問題。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種藥液容器收容體及其制造方法，所述藥液容器收容體可以維持耐熱性、耐沖擊性、柔軟性、透明性、對塑料形成材料而言的耐溶出性等塑料藥液容器所要求的特性，同時高度地抑制伴隨氧透過的藥液的劣化、細(xì)菌的增殖等。
用于解決問題的方法
為了完成上述目的，本發(fā)明提供：
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