[發明專利]藥液容器收容體及其制造方法

有效

• 申請號: 200680017308.0
• 申請日: 2006-04-19
• 公開（公告）號: CN101180026A
• 公開（公告）日: 2008-05-14
• 發明（設計）人: 立石勇;森仁志;森本康史
• 申請（專利權）人: 株式會社大塚制藥工廠
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 陳昕

1.藥液容器收容體，其特征在于，具備收容、密封藥液且進行過蒸汽滅菌處理或熱水滅菌處理的塑料藥液容器、脫氧劑和用于收容、密封上述塑料藥液容器及上述脫氧劑的具有阻氧性的外包裝袋，

形成上述塑料藥液容器的塑料在進行蒸汽滅菌處理或熱水滅菌處理后12小時以內的溫度25℃、濕度60％RH下的透氧度為200cm³/m²·24h·atm以上，而且，透氧度為穩定狀態時的溫度25℃、濕度60％RH下的透氧度為100cm³/m²·24h·atm以下。

2.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，上述蒸汽滅菌處理是在溫度100～121℃及水蒸汽飽和狀態的惰性氣體氣氛下加熱10～60分鐘上述塑料藥液容器的處理。

3.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，形成上述塑料藥液容器的塑料為多層薄膜，在上述塑料藥液容器的內側面側具有由聚烯烴系塑料構成的密封層，在上述塑料藥液容器的外側面側具有保護層，并且，在上述密封層和上述保護層之間具有由聚醇系塑料構成的中間層。

4.如權利要求3所述的藥液容器收容體，其特征在于，形成上述中間層的聚醇系塑料是乙烯含量為10～45摩爾％的乙烯-乙烯醇共聚物。

5.如權利要求3所述的藥液容器收容體，其特征在于，在上述多層薄膜中，相對上述中間層設置在上述塑料藥液容器的外側面側的層的總體的水蒸汽透過度，在溫度25℃、濕度90％RH下，為1～50g/m²·24h。

6.如權利要求3所述的藥液容器收容體，其特征在于，上述多層薄膜在上述密封層和上述中間層之間還具有由低吸水性塑料構成的低吸水性層。

7.如權利要求6所述的藥液容器收容體，其特征在于，上述低吸水性塑料是聚環狀烯烴。

8.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，形成上述塑料藥液容器的塑料，在進行蒸汽滅菌處理或熱水滅菌處理后12小時以內的溫度25℃、濕度60％RH下的透氧度為500～1000cm³/m²·24h·atm。

9.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，形成上述塑料藥液容器的塑料，當透氧度為穩定狀態時的溫度25℃、濕度60％RH下的透氧度為0.5～70cm³/m²·24h·atm。

10.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，上述塑料藥液容器由塑料形成，所述塑料在蒸汽滅菌處理后或熱水滅菌處理后至透氧度達穩定狀態至少需要2天。

11.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，在上述塑料藥液容器中收容、密封的藥液是含有易氧化性物質的藥液。

12.如權利要求1所述的藥液容器收容體，其特征在于，上述外包裝袋在溫度25℃、濕度90％RH下的水蒸汽透過度為0.5～30g/m²·24h。

13.一種藥液容器收容體的制造方法，其特征在于，在由塑料形成的塑料藥液容器中收容、密封藥液后，對該塑料藥液容器進行蒸汽滅菌處理或熱水滅菌處理，再將經蒸汽滅菌處理后或熱水滅菌處理后的塑料藥液容器與脫氧劑一起收容于具有阻氧性的外包裝袋而進行密封；其中，所述塑料在進行蒸汽滅菌處理或熱水滅菌處理后12小時以內的溫度25℃、濕度60％RH下的透氧度為200cm³/m²·24h·atm以上，并且，透氧度達穩定狀態時的溫度25℃、濕度60％RH下的透氧度為100cm³/m²·24h·atm以下。

14.如權利要求13所述的藥液容器收容體的制造方法，其特征在于，上述蒸汽滅菌處理是在溫度100～121℃及水蒸汽飽和狀態的惰性氣體氣氛下加熱10～60分鐘上述塑料藥液容器的處理。

15.如權利要求13所述的藥液容器收容體的制造方法，其特征在于，上述外包裝袋在溫度25℃、濕度90％RH下的水蒸汽透過度為0.5～30g/m²·24h。

16.如權利要求13所述的藥液容器收容體的制造方法，其特征在于，在將上述塑料藥液容器和上述脫氧劑收容、密封于上述外包裝袋之前，用惰性氣體置換上述塑料藥液容器和上述外包裝袋之間的空間。