[發明專利]免疫球蛋白級分及其方法

無效

• 申請號: 200680016015.0
• 申請日: 2006-05-10
• 公開（公告）號: CN101171261A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: 安德魯·布朗;彼得·霍布曼;理查德·佩因;米歇爾·羅尼
• 申請（專利權）人: 墨累古爾本合作有限公司
• 主分類號: C07K1/22
• 分類號: C07K1/22;A61P37/04;A61K39/395;C07K16/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司
• 代理人: 劉曉東;顧晉偉

1.一種制備富集IgA的乳產品提取物組合物的方法，所述組合物包含從乳產品提取的IgA和IgG，其中所述IgA與IgG的相對含量與所述乳產品中的IgA與IgG的相對含量相比增加，所述方法包括：

提供：

乳產品源；

陽離子交換樹脂；和

流動相；

使所述乳產品與所述陽離子交換樹脂接觸，使得與IgG相比IgA優先吸附于其上；

用所述流動相從所述陽離子交換樹脂洗脫富集IgA的級分；和

收集洗脫的富集IgA的級分。

2.根據權利要求1的方法，其中所述乳產品選自全乳、脫脂乳、乳清、優選奶酪乳清、初乳。

3.根據權利要求1或2的方法，其中與所述陽離子交換樹脂接觸的所述乳產品的量是約16柱體積到約300柱體積。

4.根據權利要求1或2的方法，其中與所述陽離子交換樹脂接觸的所述乳產品的量是約16柱體積到約40柱體積。

5.根據權利要求1至4中任一項的方法，其中在洗脫富集IgA的級分之前，以低離子強度(＜0.008M的鹽或其等同物)的緩沖液或水清洗所述陽離子交換樹脂以除去保留在柱中的乳產品。

6.根據權利要求1至5中任一項的方法，其中用含有0.05-0.4M?NaCl(0.29-2.34％w/v)或等同的離子強度的流動相進行洗脫。

7.根據權利要求1至5中任一項的方法，其中用含有0.08-0.35M?NaCl(0.47-2.05％w/v)或等同的離子強度的流動相進行洗脫。

8.根據權利要求1至5中任一項的方法，其中用含有0.17M?NaCl(1％w/v)或等同離子強度的流動相進行洗脫。

9.根據權利要求1至8中任一項的方法，其中用pH在5.5-7.5范圍內的流動相進行洗脫。

10.根據權利要求1至9中任一項的方法，其中所述陽離子交換樹脂包括Sepharose珠。

11.根據權利要求10的方法，其中所述Sepharose珠在45-300μm的粒徑范圍內。

12.根據權利要求1至11中任一項的方法，其中在所述乳產品與所述樹脂接觸的步驟期間，所述陽離子交換樹脂經受約6-90升每升樹脂每小時的流量。

13.根據權利要求12的方法，其中所述接觸流量為約6-70升每升樹脂每小時。

14.根據權利要求12的方法，其中所述接觸流量為約6-40升每升樹脂每小時。

15.根據權利要求1至14中任一項的方法，其中所述方法為連續方法或分批方法。

16.根據權利要求1至14中任一項的方法，其中所述方法為連續方法。

17.根據權利要求1至16中任一項的方法，由其得到的富集IgA的乳產品提取物組合物包含至少1∶8的IgA∶IgG比率，優選至少1∶4，更優選至少1∶2。

18.根據權利要求1至16中任一項的方法，由其得到的富集IgA的乳產品提取物組合物包含至少2％w/w的IgA含量，優選至少10％w/w，更優選至少20％w/w。

19.根據權利要求1至18中任一項的方法，其中進一步處理富集IgA的乳產品提取物組合物，以減少存在的非IgA蛋白質和/或鹽的量。

20.一種富集IgA的乳產品提取物組合物，其中IgA與IgG的比率為至少1∶8，優選至少1∶4，更優選至少1∶2。

21.一種富集IgA的乳產品提取物組合物，其通過權利要求1至19中任一項的方法得到。

22.權利要求20或21的富集IgA的乳產品提取物組合物作為食品物質或營養品的用途。

23.根據權利要求22的用途，其中所述食品物質為嬰兒食品物質或營養品。

24.權利要求20或21的富集IgA的乳產品提取物組合物在制備用于治療或預防由病毒、細菌、真菌及它們的毒素引起的疾病的藥物中的用途。

25.權利要求20或21的富集IgA的乳產品提取物組合物作為靶向病原體的營養品成分的用途，所述病原體引起人粘膜表面例如鼻、眼、耳、肺、乳房和陰道的感染。