[發明專利]上皮癌的診斷和預后方法

無效

• 申請號: 200680009872.8
• 申請日: 2006-01-30
• 公開（公告）號: CN101268368A
• 公開（公告）日: 2008-09-17
• 發明（設計）人: B·R·策特;A·S·費爾德曼;S·W·麥杜加爾
• 申請（專利權）人: 兒童醫療中心有限公司;綜合醫院公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/574;C12Q1/70;C07K16/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;黃可峻

1.一種易于診斷上皮源性癌癥患者的方法，該方法包括：

a.從患者獲得生物樣品；和

b.檢測生物樣品中至少一種上皮癌生物標記物的存在或缺乏，

其中至少一種上皮癌生物標記物的存在提示有上皮源性癌癥， 且其中上皮癌生物標記物選自半胱氨酸蛋白酶抑制劑B、伴侶蛋白10 和肌動蛋白抑制蛋白。

2.一種用于在患者中診斷上皮源性癌癥的方法，該方法包括：

a.檢測來自患者的生物樣品，即測試樣品中存在的至少一種上 皮癌生物標記物的水平；

b.將測試樣品中的至少一種上皮癌生物標記物的水平與存在于 對照樣品中的上皮癌生物標記物的水平進行比較；

其中與對照樣品中的上皮癌生物標記物的水平比較，測試樣品 中的至少一種上皮癌生物標記物的較高水平提示有上皮源性癌癥， 且其中上皮癌生物標記物選自半胱氨酸蛋白酶抑制劑B、伴侶蛋白10 和肌動蛋白抑制蛋白。

3.權利要求1或2的方法，其中所述上皮源性癌癥選自乳腺癌、 基底細胞癌、腺癌、胃腸癌、唇癌、口腔癌、食道癌、小腸癌、胃 癌、結腸癌、肝癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌、宮頸癌、肺癌、皮 膚癌、前列腺癌和腎細胞癌。

4.一種易于診斷患者的膀胱癌的方法，該方法包括：

a.從患者獲得生物樣品；和

b.檢測生物樣品中半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的存在或缺乏，

其中半胱氨酸蛋白酶抑制劑B上皮癌生物標記物的存在表示有 膀胱癌。

5.一種診斷患者的膀胱癌的方法，該方法包括：

a.檢測來自患者的生物樣品，即測試樣品中存在的半胱氨酸蛋 白酶抑制劑B的水平；

b.將測試樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平與存在于對 照樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B上皮癌生物標記物的水平進行 比較；

其中與對照樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平比較，測 試樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的較高水平提示有膀胱癌。

6.一種診斷患者的侵襲性膀胱癌的方法，該方法包括：

a.檢測來自患者的生物樣品，即測試樣品中存在的半胱氨酸蛋 白酶抑制劑B的水平；

b.將測試樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平與存在于非 侵襲性對照樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平進行比較；

其中與非侵襲性對照樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平 比較，測試樣品中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的較高水平提示有侵 襲性膀胱癌。

7.任一項前述權利要求的方法，其中所述生物樣品是尿。

8.權利要求1或4的方法，其中至少一種上皮癌生物標記物或 半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的存在或缺乏是采用基于抗體的結合部分 檢測的，所述基于抗體的結合部分特異性地結合于至少一種上皮癌 生物標記物或半胱氨酸蛋白酶抑制劑B。

9.權利要求2、5或6中任一項的方法，其中至少一種上皮癌 生物標記物或半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平通過檢測至少一種上 皮癌生物標記物蛋白或半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的蛋白質水平來檢 測。

10.權利要求9的方法，其中所述上皮癌生物標記物的蛋白質 水平或半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的水平由包括以下步驟的方法檢測：

a.使測試樣品或其制備物與特異性地結合上皮癌生物標記物或 半胱氨酸蛋白酶抑制劑B的基于抗體的結合部分接觸，形成抗體-上 皮癌生物標記物復合物；和

b.檢測復合物的存在，從而測定存在的上皮癌生物標記物的水 平。

11.依據權利要求8或10的方法，其中所述基于抗體的結合部 分用可測定的標記物標記。

12.依據權利要求11的方法，其中所述標記物選自放射性標記 物、半抗原標記物、熒光標記物和酶標記物。

13.依據權利要求8或10的方法，其中所述基于抗體的結合部 分是抗體。