[發(fā)明專利]使用生化標志的肝脂肪變性診斷方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680007206.0
• 申請日: 2006-02-03
• 公開（公告）號: CN101175998A
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發(fā)明（設計）人: 蒂埃里·普瓦納爾
• 申請（專利權）人: 巴黎國立醫(yī)院（AH－HP）
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司
• 代理人: 劉曉東;顧晉偉

1.一種對患者或者對來自患者的血清或血漿樣本進行肝脂肪變性診斷的體外方法，其包括以下步驟：

a)通過檢測在所述患者的血清或血漿中的濃度值，來研究5個生化標志，其中所述標志是：

-ApoA1(載脂蛋白A1)，

-α.2-巨球蛋白，

-ALT(丙氨酸氨基轉移酶)，

-GGT(γ-谷氨酰轉肽基酶)，和

-甘油三酸酯；

b)研究一個選自體重指數(shù)(體重/身高²)、腰圍和(腰圍/臀圍)比值的臨床標志；

c)將所述值通過包含所述標志的邏輯函數(shù)相結合以獲得最終值，其中所述邏輯函數(shù)通過下述方法獲得：

i)將一群患者根據(jù)他們疾病的程度分到不同的組中；

ii)通過線性分析確定在這些組之間有顯著性差異的因素；

iii)進行邏輯回歸分析以評估用于診斷肝脂肪變性的標志的獨立區(qū)別值；

iv)通過將這些確定出的獨立因素結合，建立邏輯函數(shù)。

2.根據(jù)權利要求1的方法，其中所述邏輯函數(shù)還考慮患者的年齡和性別。

3.根據(jù)權利要求2的方法，其中所述邏輯函數(shù)還包含至少一個選自總膽紅素、結合珠蛋白、AST(天冬氨酸氨基轉移酶)、葡萄糖和(膽固醇或HDL-膽固醇)的生化標志。

4.根據(jù)權利要求3的方法，其中所述邏輯函數(shù)包含總膽紅素、結合珠蛋白、葡萄糖和膽固醇。

5.根據(jù)權利要求4的方法，其中所述邏輯函數(shù)是：

f＝a1-a2.[年齡(歲)]+a3.[載脂蛋白A1(g/L)]-a4[體重指數(shù)(體重/身高²)]+a5.Log[.α.2-巨球蛋白(g/L)]-a6.Log[ALT(丙氨酸氨基轉移酶)(IU/L)]-a7.Log[總膽紅素(μmol/L)]-a8.[膽固醇(mmol/L)]-a9.Log[GGT(γ-谷氨酰轉肽基酶)(IU/L)]-a10.[葡萄糖(mmol/L)]-a11.Log[結合珠蛋白(g/L)]-a12.[甘油三酸酯(mmol/L)]+a13.[性別(女性＝0，男性＝1)]，其中

a1包括在區(qū)間[6.68805-90％；6.68805+90％]中，

a2包括在區(qū)間[1.55337E-02-90％；1.55337E-02+90％]中，

a3包括在區(qū)間[1.161531-90％；1.161531+90％]中，

a4包括在區(qū)間[0.11889-90％；0.11889+90％]中，

a5包括在區(qū)間[1.74791-90％；1.74791+90％]中，

a6包括在區(qū)間[0.96453-90％；0.96453+90％]中，

a7包括在區(qū)間[0.11958-90％；0.11958+90％]中，

a8包括在區(qū)間[0.68125-90％；0.68125+90％]中，

a9包括在區(qū)間[1.17922-90％；1.17922+90％]中，

a10包括在區(qū)間[1.46963-90％；1.46963+90％]中，

a11包括在區(qū)間[0.34512-90％；0.34512+90％]中，

a12包括在區(qū)間[1.17926-90％；1.17926+90％]中，和

a13包括在區(qū)間[0.35052-90％；0.35052+90％]中。

6.根據(jù)權利要求5的方法，其中所述邏輯函數(shù)是：

f＝6.68805-1.55337E-02.[年齡(歲)]+1.161531.[載脂蛋白A1(g/L)]-0.11889[體重指數(shù)(體重/身高²)]+1.74791.Log[.α.2-巨球蛋白(g/L)]-0.96453.Log[ALT(丙氨酸氨基轉移酶)(IU/L)]-0.11958.Log[總膽紅素(μmol/L)]-0.68125.Log[膽固醇(mmol/L)]-1.17922.Log[GGT(γ-谷氨酰轉肽基酶)(IU/L)]-1.46963.Log[葡萄糖(mmol/L)]-0.34512.Log[結合珠蛋白(g/L)]-1.17926.Log[甘油三酸酯(mmol/L)]+0.35052.[性別(女性＝0，男性＝1)]。

7.根據(jù)權利要求1的方法，其中所述患者患有涉及脂肪變性的疾病。