[發(fā)明專利]經(jīng)皮設(shè)備組件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680003055.1
• 申請(qǐng)日: 2006-01-24
• 公開（公告）號(hào): CN101107028A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·泰森－希莫尼;S·勒爾維格;J·P·延森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾和諾德公司
• 主分類號(hào): A61M5/158
• 分類號(hào): A61M5/158;A61M5/142
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 范莉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及一種設(shè)備，以及由此涉及一種機(jī)構(gòu)，所述設(shè)備適于施加至對(duì)象的皮膚表面并包括結(jié)合有插入針的套管，所述插入針用作幫助所述套管插入，所述套管典型地比所述插入針更具柔性。在本發(fā)明的實(shí)施例中中空的套管可由傳感器替代。

背景技術(shù)

在本發(fā)明所公開的內(nèi)容中，主要參考通過注射或輸注胰島素對(duì)糖尿病進(jìn)行的治療，然而，這種治療僅僅是本發(fā)明示例性的用途。

用于向患者輸送藥物的便攜式藥物輸送設(shè)備是眾所周知的，并大體上包括：儲(chǔ)器，所述儲(chǔ)器適于容納液體藥物并具有與中空輸注針流體連通的出口；以及排出裝置，所述排出裝置用于將藥物排出儲(chǔ)器并經(jīng)由中空針穿過對(duì)象的皮膚。這種設(shè)備通常稱為輸注泵。

基本上，輸注泵可被分為兩類。第一類包括預(yù)計(jì)使用3-4年、價(jià)格相對(duì)昂貴的輸注泵，為此這種泵的初投資常常構(gòu)成這類療法的障礙。盡管比傳統(tǒng)的注射器和注射筆更復(fù)雜，但所述泵提供連續(xù)輸注胰島素、劑量精確化和可選地可編程輸送曲線以及用戶致動(dòng)的與進(jìn)餐結(jié)合的丸劑輸注的優(yōu)點(diǎn)。

考慮到以上問題，試圖提供成本低廉且便于使用的第二類藥物輸注設(shè)備。一些所述設(shè)備可以是部分地或完全地一次性，并可以提供許多與輸注泵有關(guān)的優(yōu)點(diǎn)，而不會(huì)導(dǎo)致成本增加及帶來不便，例如泵可以被預(yù)充裝這樣避免充裝和再充裝藥物儲(chǔ)器的需要。這類輸注設(shè)備的實(shí)例通過美國(guó)專利4,340,048和4,552,561(基于滲透泵)、美國(guó)專利5,858,001(基于活塞泵)、美國(guó)專利6,280,148(基于隔膜泵)、美國(guó)專利5,957,895(基于限流泵(也稱為泄放孔泵))、美國(guó)專利5,527,288(基于氣體發(fā)生泵)、或美國(guó)專利5,814,020(基于可膨脹凝膠)而公開，所述專利均于近十年提出用于廉價(jià)、主要一次性藥物輸注設(shè)備，并且所引用的文件通過參考并入。美國(guó)專利6,364,865公開了一種手持輸注設(shè)備，所述輸注設(shè)備使兩個(gè)瓶類的容器連接，并且使其中一個(gè)容器中產(chǎn)生壓力，由此排出容納在所述容器中的藥物。

一次性泵大體上包括皮膚接觸安裝表面，所述安裝表面適于通過粘附裝置施加至對(duì)象的皮膚上，并且使輸注針設(shè)置為在使用的情形中從安裝表面伸出以由此刺入對(duì)象的皮膚，為此當(dāng)所述器件在使用中時(shí)，所述針刺入皮膚的位置被覆蓋。所述輸注針可以設(shè)置為永久地從安裝表面伸出，從而使用輸注泵的同時(shí)所述針被插入，如在美國(guó)專利2,605,765、4,340,048以及EP1177802中所公開的；或者所述針可以以縮回狀態(tài)與設(shè)備一起提供，即所述針的遠(yuǎn)尖端“隱藏”在泵設(shè)備內(nèi)，這樣使得使用者將所述泵設(shè)備放置在皮膚上，而不會(huì)觀察到針，如美國(guó)專利5,858,001和5,814,020所公開的。

作為針的另一種選擇，可以使用結(jié)合有插入針的套管，所述插入針在插入之后縮回。典型地，所述套管是相對(duì)柔軟的輸注套管(如，Teflon套管)和穿過所述輸注套管設(shè)置的可去除的插入針的形式。這種類型的套管和針構(gòu)造通過所謂的輸注裝置而已知，這種輸注裝置典型的用于結(jié)合(耐用的)輸注泵提供輸注站。然而，近來公開了一種包括結(jié)合插入針的可插入的柔軟套管的一次性泵。更具體而言，WO03/090509示出的一種可安裝在皮膚上的藥物輸送設(shè)備，所述藥物輸送設(shè)備包括最初隱藏的柔軟套管，插入針設(shè)置通過所述套管。通過將所述設(shè)備安裝在皮膚表面上，所述套管可以被釋放并成角度地通過所述皮膚插入，所述插入針尖的遠(yuǎn)端從所述套管的遠(yuǎn)端伸出。當(dāng)所述套管完全插入時(shí)，所述插入針縮回。

當(dāng)經(jīng)皮設(shè)備(如柔軟套管或傳感器)被正常引入時(shí)，插入針結(jié)合所述經(jīng)皮設(shè)備使用，以提供皮膚穿刺遠(yuǎn)端以及在插入過程中支撐和/或保護(hù)經(jīng)皮設(shè)備。插入之后所述針或手動(dòng)或自動(dòng)地縮回，并從醫(yī)療設(shè)備去除或縮入所述醫(yī)療設(shè)備。在插入過程中只要保證插入針和經(jīng)皮設(shè)備保持在一起，兩個(gè)構(gòu)件可以與共軸設(shè)置或平行地設(shè)置。如所示，使用引入針通常會(huì)增大醫(yī)療設(shè)備的復(fù)雜性、以及使用者方便性和尺寸及成本。

發(fā)明內(nèi)容

考慮到上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可安裝在皮膚上的醫(yī)療設(shè)備或系統(tǒng)及其部件，所述醫(yī)療設(shè)備包括將與引入針結(jié)合使用的經(jīng)皮設(shè)備，其允許這種設(shè)備或系統(tǒng)以方便且具有成本效率的方式使用，而且提供安全可靠治療的醫(yī)療條件。

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將描述多個(gè)實(shí)施例和方案，所述實(shí)施例和方案將針對(duì)一個(gè)或多個(gè)上述目的，或針對(duì)從以下的公開內(nèi)容和示例性實(shí)施例的描述中清楚的目的。