[發明專利]一種用于防治心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200610200606.5
• 申請日: 2006-06-23
• 公開（公告）號: CN101091738A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: 黃偉民
• 申請（專利權）人: 黃偉民
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/20;A61K47/38;A61P9/10;A61P7/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于防治心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由五加科植物三七的根中提取的總皂甙為主要原料制成的。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于被制成臨床及藥學可行的各種制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、分散片、軟膠囊劑、注射劑。

3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于被制成制劑時，原料藥中還包含相應的輔料。

4.如權利要求1、2或3所述的藥物組合物，其特征在于被制成分散片時的原輔料重量組成為：三七總皂苷50～100份，微晶纖維素120～240份，交聯聚乙烯吡咯烷酮10～80份，低取代羥丙纖維素5～50份，阿斯帕坦1～10份，羥丙甲基纖維素1～10份，40％～80％乙醇適量，微粉硅膠或硬脂酸鎂1～5份，羧甲淀粉鈉5～30份。

5.如權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于被制成分散片時的原輔料優選配比為：三七總皂苷50份，微晶纖維素185份，交聯聚乙烯吡咯烷酮40份，低取代羥丙纖維素10份，阿斯帕坦1份，羥丙甲基纖維素1份，50％乙醇適量，微粉硅膠1份，羧甲淀粉鈉12份。

6.制備如權利要求4所述的藥物組合物分散片的方法，其特征在于：

A)原輔料：三七總皂苷50～100份，微晶纖維素120～240份，交聯聚乙烯吡咯烷酮10～80份，低取代羥丙纖維素5～50份，阿斯帕坦1～10份，羥丙甲基纖維素1～10份，40％～80％乙醇適量，微粉硅膠或硬脂酸鎂1～5份，羧甲淀粉鈉5～30份；

B)制備過程：將原輔料分別粉碎成細粉，按處方稱取三七總皂苷、微晶纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素，混合均勻；取羥丙甲基纖維素，用水潤脹，加到乙醇溶液中，制成1～3％的羥丙甲基纖維素的乙醇溶液，以此溶液作潤濕劑制軟材，30目篩制粒，濕顆粒于50℃條件下進行干燥，用30目篩整粒，加入微粉硅膠或硬脂酸鎂、阿斯帕坦和羧甲淀粉鈉，混勻，壓片，即得本發明的分散片。

7.制備如權利要求5所述的藥物組合物分散片的方法，其特征在于：

A)原輔料：三七總皂苷50份，微晶纖維素185份，交聯聚乙烯吡咯烷酮40份，低取代羥丙纖維素10份，阿斯帕坦1份，羥丙甲基纖維素1份，50％乙醇適量，微粉硅膠1份，羧甲淀粉鈉12份；

B)制備過程：將原輔料分別粉碎成細粉，按處方稱取三七總皂苷、微晶纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素，混合均勻；取羥丙甲基纖維素，用水潤脹，加到50％乙醇溶液中，制成1％的羥丙甲基纖維素的50％乙醇溶液，以此溶液作潤濕劑制軟材，30目篩制粒，濕顆粒于50℃條件下進行干燥，用30目篩整粒，加入微粉硅膠、阿斯帕坦和羧甲淀粉鈉，混勻，壓片，即得本發明的分散片。