[發明專利]一種中藥制劑、其制備方法及其質量控制方法

有效

• 申請號: 200610156154.5
• 申請日: 2006-12-30
• 公開（公告）號: CN101209341A
• 公開（公告）日: 2008-07-02
• 發明（設計）人: 楊文龍
• 申請（專利權）人: 楊文龍
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/06;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/12;A61K47/10;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/04;G01N30/90;G01N30/02;G01N21/7
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1.一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥制劑，包括中藥活性組分和醫學上可接受的量的藥用輔料，所述的中藥活性組分由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母?50-120????琵琶葉?55-145?????沙參???10-40????茯苓???10-35

化橘紅?10-30?????桔梗???35-100?????法半夏?10-40????瓜簍子?20-60

苦杏仁?15-70?????生姜???5-30???????甘草???5-35?????薄荷腦?0.5-5

杏仁水?3-20。

2.按照權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于所述的中藥活性組分由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母?65-100???琵琶葉?80-120????沙參???10-25????茯苓???15-30

化橘紅?15-25????桔梗???55-100????法半夏?10-25????瓜簍子?25-50

苦杏仁?30-55????生姜???10-25?????甘草???15-30????薄荷腦?1-2.5

杏仁水?3-10。

3.按照權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于所述的中藥活性組分由下列重量份的中藥原料經加工制備而成：

川貝母?75-85????琵琶葉?90-100???沙參???15-20???茯苓???15-25

化橘紅?15-20????桔梗???75-85????法半夏?15-25???瓜簍子?30-45

苦杏仁?35-45????生姜???15-20????甘草???15-20???薄荷腦?1.5-2.5

杏仁水?5-8。

4.按照權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于所述的制劑為滴丸制劑或膏劑。

5.一種制備權利要求4所述的滴丸制劑的方法，包括如下步驟：

①將川貝母粉碎成粗粉，用體積百分比為50-90％乙醇溶液做溶劑，浸漬15-90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；

②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為50-95％乙醇溶液浸漬10-25天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A；

③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；

④將琵琶葉、沙參、茯苓、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，混合均勻，加入到基質中攪拌均勻，在溫度80-85℃條件下，滴制入二甲基硅油中，冷凝成滴丸，去硅油，干燥包衣得滴丸制劑。

6.按照權利要求5所述的方法，其特征在于所述的基質水溶性基質或水不溶性基質。

7.按照權利要求6所述的方法，其特征在于所述的水溶性基質為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸鈉、甘油中的一種或其中幾種的混合物；所述的水不溶性的基質有：硬酯酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化油以及植物油等。

8.一種制備權利要求4所述的膏劑的方法，包括如下步驟：

①將川貝母粉碎成粗粉，用體積百分比為50-90％乙醇溶液做溶劑，浸漬15-90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；

②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為50-95％乙醇溶液浸漬10-25天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A；

③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；

④將琵琶葉、沙參、茯苓、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入適量的蜂蜜及單糖漿，混勻，濃縮，冷卻至室溫，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，混勻，調制成規定規格，即得膏劑。

9.按照權利要求5或8所述的方法，其特征在于所述的滲漉的速率為1-3ml/min。