[發明專利]鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片及其制備方法

無效

• 申請號: 200610151918.1
• 申請日: 2006-08-31
• 公開（公告）號: CN101134023A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發明（設計）人: 張建強;王小樹
• 申請（專利權）人: 海南海靈制藥廠有限公司;海南高升醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/517;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種抗高血壓藥鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片，特征在于它是以鹽酸特拉唑嗪作為主藥，加入適當的填充劑和矯味劑制成溶液，冷凍干燥而成。

2.根據權利要求1所述的鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片，其特征在于所述的填充劑為甘露醇、乳糖、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、麥芽糖、甘氨酸、可溶性糊精、黃原膠、明膠、水解明膠、阿拉伯膠、果膠、瓜爾膠、桃膠、果膠、黃芪膠、金合歡膠、羥甲基纖維素納、聚乙烯、吡咯烷酮、卡波姆、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚氧化乙烯、聚乙烯醇以及海藻酸鹽中的一種或一種以上的混合物。

3.根據權利要求1所述的鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片，其特征在于所述的矯味劑為蔗糖、阿司巴甜、甜菊素、巧克力香精、冬青油、薄荷醇、新橙皮苷二氫查爾酮中的一種或一種以上的混合物。

4.根據權利要求1所述的鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片，其特征在于按重量計，主藥鹽酸特拉唑嗪∶填充劑∶矯味劑＝15～30∶30～90∶15～50。

5.根據權利要求4所述的鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片，其特征在于按重量計，主藥鹽酸特拉唑嗪∶填充劑∶矯味劑＝20∶80∶30。

6.根據權利要求1所述的鹽酸特拉唑嗪口腔崩解凍干片的制備方法，其特征在于按照配方量，將鹽酸特拉唑嗪溶于水中，形成溶液A；將填充劑、矯味劑加水混合溶解，形成溶液B；將溶液A和溶液B混合，充分攪拌，加入到模具中，低溫冷凍，升華干燥，壓封包裝，得到凍干片。