[發明專利]鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片及其制備方法

無效

• 申請號: 200610151026.1
• 申請日: 2007-02-16
• 公開（公告）號: CN101103963A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發明（設計）人: 范玉玲;胡淑娟;季宇彬
• 申請（專利權）人: 哈爾濱商業大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/137;A61K47/38;A61P11/06
• 代理公司: 哈爾濱市哈科專利事務所有限責任公司
• 代理人: 祖玉清

1.一種鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：它包括藥物活性成分鹽酸左旋沙丁胺醇和輔料，輔料包括崩解劑、填充劑、掩味劑和矯味劑，按重量比的原料組成為：鹽酸左旋沙丁胺醇0.79～2.5份，崩解劑50～60份，填充劑20～40份，掩味劑1.58～10份，矯味劑10～12份。

2.權利要求1所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：該片劑片重50mg～100mg，硬度為3～5kgf，每片含藥量為0.63～1.25mg。

3.權利要求1所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的崩解劑包括微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素和交聯聚乙烯吡咯烷酮，微晶纖維素與低取代羥丙基纖維素的重量比為2∶1～10∶1，交聯聚乙烯吡咯烷酮的份量為10～15份。

4.權利要求1所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的填充劑為甘露醇或乳糖，或兩種物質的混合物。

5.權利要求1所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的掩味劑為β-環糊精，鹽酸左旋沙丁胺醇與β-環糊精的重量比為1∶2～1∶4。

6.權利要求1所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片，其特征在于：所述的矯味劑為檸檬酸和阿斯巴甜，檸檬酸與阿斯巴甜的重量比為1∶1。

7.一種鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制備方法，其特征在于：其方法步驟位為：

步驟1：將鹽酸左旋沙丁胺醇以及各種輔料分別粉碎，然后過篩，分別保存備用；

步驟2：按處方量稱取鹽酸左旋沙丁胺醇和掩味劑，將二者混合充分研磨后備用；

步驟3：按處方的規定量稱取各種輔料，按等量遞增法將鹽酸左旋沙丁胺醇掩味劑包合物與崩解劑，填充劑、矯味劑混合均勻，采用粉末直接壓片法，即得鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片。

8.權利要求7所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制備方法，其特征在于：所述的將鹽酸左旋沙丁胺醇以及各種輔料粉碎后過50-100目篩。

9.權利要求7所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制備方法，其特征在于：所述的將鹽酸左旋沙丁胺醇和掩味劑充分研磨20～30min。

10.權利要求7所述的鹽酸左旋沙丁胺醇口腔速崩片的制備方法，其特征在于：所述的粉末直接壓片法選用6mm沖進行壓片。